- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07551232
Bewertung des Myocardial Performance Index bei Fällen von fetaler Anämie: Eine prospektive Studie
Bewertung des Myokard-Performance-Index bei Fällen von fetaler Anämie: Eine prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
. Fetale Anämie ist eine relativ seltene, aber ernste Erkrankung. Eine immunologische Ursache ist am häufigsten, meist aufgrund einer Erythrozyten-Alloimmunisierung, gefolgt von nicht-immunologischen Ursachen wie Parvovirus-B19-Infektion und seltener Hämoglobinopathien, fetomaternaler Blutung (FMH) und Komplikationen bei monochorialen Zwillingen. Es wurden mehrere Fortschritte bei der Diagnose und Behandlung der fetalen Anämie erzielt. Die hochauflösende Sonographie ermöglicht nun ein genaues, nicht-invasives Screening durch Messung des systolischen Spitzengeschwindigkeits des mittleren Hirnarterie (MCA-PSV), das die wiederholten Amniozentesen zum Screening auf fetale Anämie ersetzt.
Schwere fetale Anämie kann aufgrund unzureichender Gewebeoxygenierung mit einem fortschreitenden Verlust von Anpassungsmechanismen einhergehen. Letztlich führen Stoffwechselveränderungen zu fetaler Azidose und erhöhter perinataler Morbidität und Mortalität. Obwohl eine kardiale Dekompensation nicht der Hauptmechanismus bei der Entwicklung eines offenen fetalen Hydrops zu sein scheint, kann eine schwere Anämie zu einer kardialen Ischämie, verminderter Kontraktilität und Funktionsstörung führen.
Der Myokard-Performance-Index (MPI) ist eine nicht-invasive Technik, die die systolische und diastolische Herzfunktion mittels gepulstem Doppler beurteilt. Die fetale MPI-Bewertung wurde ursprünglich von Tsutsumi et al. beschrieben, und mehrere Studien haben gezeigt, dass es sich um eine einfache und reproduzierbare Technik handelt. Signifikante Veränderungen des fetalen MPI wurden bei Feten mit Twin-Twin-Transfusionssyndrom, intrauteriner Wachstumsrestriktion, Diabetes und fetalem Entzündungsreaktionssyndrom nachgewiesen. Die Einführung der intrauterinen Transfusion (IUT) hat die Überlebensrate insbesondere bei Erythrozyten-Alloimmunisierung und Parvovirus-B19-Infektion drastisch verbessert.
Der Zugang zu IUT ist jedoch in vielen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen begrenzt. In solchen Umgebungen verlassen sich die Ärzte hauptsächlich auf nicht-invasive diagnostische Instrumente, insbesondere auf die Doppler-Messung der systolischen Spitzengeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie (MCA-PSV).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naglaa mohammad, Assisatant lecturer
- Telefonnummer: 2001068119290
- E-Mail: Naglaa.20134418@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Schwangere mit Einlingsschwangerschaft und erhöhtem MCA-PSV-MOM aufgrund von Alloimmunisierung oder Parvovirus-Infektion werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Genehmigung der institutionellen Ethikkommission wird eingeholt, und alle Frauen, die an der Studie teilnehmen, geben ihr Einverständnis.
-
Ausschlusskriterien: Feten mit strukturellen oder chromosomalen Anomalien, mütterliche systemische Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Atemwegserkrankungen, schwere mütterliche Koagulopathie) und Fälle, in denen technisch zuverlässige Mod-MPI-Messungen nicht durchgeführt werden konnten, wie bei adipösen Frauen.. Aktive mütterliche Infektion an der Einstichstelle.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Testen von Mod-MPI als integrierter zusätzlicher Überwachungsparameter, um eine Entscheidungsfindung bei fetaler Anämie zu erreichen
Zeitfenster: Mai 2026-Mai 2028
|
Arteria cerebri media, MPI
|
Mai 2026-Mai 2028
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moise KJ Jr, Abels EA. Management of Red Cell Alloimmunization in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2024 Oct 1;144(4):465-480. doi: 10.1097/AOG.0000000000005709. Epub 2024 Aug 15.
- Hernandez-Andrade E, Lopez-Tenorio J, Figueroa-Diesel H, Sanin-Blair J, Carreras E, Cabero L, Gratacos E. A modified myocardial performance (Tei) index based on the use of valve clicks improves reproducibility of fetal left cardiac function assessment. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Sep;26(3):227-32. doi: 10.1002/uog.1959.
- Babkova A, Rob L, Kubecova M, Hruda M, Halaska MJ. Middle cerebral artery peak systolic velocity monitoring of fetal anemia during chemotherapy in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2024 Apr;103(4):660-668. doi: 10.1111/aogs.14759. Epub 2024 Jan 16.
- Arslanoglu T, Bilirer KK, Uludag S, Arslan HC, Cetinkaya M, Dane BK, Polat I. The role of the Mod-MPI in identifying cardiac dysfunction in FGR fetuses stratified by umbilical artery flow abnormalities. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Sep 18;25(1):937. doi: 10.1186/s12884-025-08120-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Fetal anemia and MPI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fetale Echokardiographie
-
Alzahraa Ismail Ragheb GodaUnbekanntGeburt, Komplikationen, mütterlicherseits | Geburt, Komplikation, FetalÄgypten
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutierung
-
University College CorkCork University HospitalAbgeschlossenFrühgeburt des Neugeborenen | Unterernährung; Intrauterin oder fetal, klein für Datteln
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeendetFieber | Herzfrequenz, fetal (FHR)Vereinigte Staaten
-
Hillel Yaffe Medical CenterAbgeschlossenFetal-mütterliche BlutungIsrael
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenFötale Hypoxie | Elektronische fetale Überwachung | Fetal-plazentarer KreislaufVereinigte Staaten
-
One Heart WorldwideRekrutierungMutter-fötale Beziehungen | Postpartale Blutung | Erstickung; FetalNepal
-
Ankara City Hospital BilkentUnbekanntSchwangerschaft bezogen | Fetal; Verkehr
-
Bezmialem Vakif UniversityMaternal Fetal Medicine and Perinatology Society of TurkeyAktiv, nicht rekrutierendUltraschall | Rauchen, Zigarette | Leber | Mütterliche Exposition | Fetal; VerkehrTruthahn
-
University of Modena and Reggio EmiliaNoch keine RekrutierungBruch von Membranen; Verfrüht | Mütterliche Sepsis | Not; Fetal, komplizierte Geburt | Verzögerte Lieferung nach spontanem oder nicht näher bezeichnetem BlasensprungItalien