- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07551232
태아 빈혈 증례에서 심근 성능 지수 평가: 전향적 연구
태아 빈혈에서 심근 성능 지수 평가: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
. 태아 빈혈은 비교적 드물지만 심각한 상태입니다. 면역 관련 원인이 가장 흔하며, 적혈구 동종면역화가 주를 이루고, 그 다음으로 비면역 원인(예: 파보바이러스 B19 감염, 드물게 헤모글로빈병증, 태아 태반 출혈 및 단일융모막 쌍둥이 합병증 등)이 있습니다. 태아 빈혈의 진단과 치료에는 여러 발전이 있었습니다. 고해상도 초음파를 이용하여 중간대뇌동맥 최대 수축기 속도(MCA-PSV)를 측정하는 비침습적 정확한 선별검사로, 태아 빈혈 선별을 위해 반복적인 양수천자를 대체하게 되었습니다.
심한 태아 빈혈은 부적절한 조직 산소화로 인해 적응 기전의 점진적인 소실과 관련될 수 있습니다. 결국, 대사 변화는 태아 산증과 주산기 이환율 및 사망률 증가를 초래합니다. 심장 보상부전이 현저한 태아 수종 발생의 주요 기전으로 보이지 않지만, 심한 빈혈은 심장 허혈, 수축력 감소 및 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
심근 성능 지수(MPI)는 펄스 도플러를 사용하여 수축기 및 이완기 심장 기능을 평가하는 비침습적 기술입니다. 태아 MPI 평가는 Tsutsumi 등에 의해 처음 기술되었으며, 이후 여러 연구에서 간단하고 재현 가능한 기술임을 보여주었습니다. 태아 MPI의 유의한 변화는 쌍둥이-쌍둥이 수혈 증후군 수혜 태아, 자궁 내 성장 제한, 당뇨병 및 태아 염증 반응 증후군에서 입증되었습니다. 자궁 내 수혈(IUT)의 도입은 특히 적혈구 동종면역화와 파보바이러스 B19 감염의 경우 생존율을 극적으로 향상시켰습니다.
그러나 IUT에 대한 접근은 많은 저소득 및 중간소득 국가에서 제한적입니다. 이러한 환경에서 임상의는 주로 비침습적 진단 도구, 특히 중간대뇌동맥 최대 수축기 속도(MCA-PSV) 도플러 평가에 의존합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naglaa mohammad, Assisatant lecturer
- 전화번호: 2001068119290
- 이메일: Naglaa.20134418@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준: 동종면역 또는 파보바이러스 감염으로 인해 MCA PSV MOM이 증가된 단태 임신이 연구 참여에 초대됩니다. 기관 윤리 위원회 승인이 획득되며, 연구에 참여하는 모든 여성은 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
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제외 기준: 구조적 또는 염색체 이상이 있는 태아, 모체 전신 질환(예: 심장 질환, 호흡기 질환, 심한 모체 응고병증), 비만 여성과 같이 기술적으로 신뢰할 수 있는 Mod-MPI 측정을 얻을 수 없는 경우. 천자 부위의 활동성 모체 감염.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mod-MPI를 추가 통합 모니터링 지표로 검증하여 태아 빈혈 사례에서 의사 결정에 도달하고자 함
기간: 2026년 5월 ~ 2028년 5월
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중대뇌동맥, MPI
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2026년 5월 ~ 2028년 5월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moise KJ Jr, Abels EA. Management of Red Cell Alloimmunization in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2024 Oct 1;144(4):465-480. doi: 10.1097/AOG.0000000000005709. Epub 2024 Aug 15.
- Hernandez-Andrade E, Lopez-Tenorio J, Figueroa-Diesel H, Sanin-Blair J, Carreras E, Cabero L, Gratacos E. A modified myocardial performance (Tei) index based on the use of valve clicks improves reproducibility of fetal left cardiac function assessment. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Sep;26(3):227-32. doi: 10.1002/uog.1959.
- Babkova A, Rob L, Kubecova M, Hruda M, Halaska MJ. Middle cerebral artery peak systolic velocity monitoring of fetal anemia during chemotherapy in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2024 Apr;103(4):660-668. doi: 10.1111/aogs.14759. Epub 2024 Jan 16.
- Arslanoglu T, Bilirer KK, Uludag S, Arslan HC, Cetinkaya M, Dane BK, Polat I. The role of the Mod-MPI in identifying cardiac dysfunction in FGR fetuses stratified by umbilical artery flow abnormalities. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Sep 18;25(1):937. doi: 10.1186/s12884-025-08120-y.
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기타 연구 ID 번호
- Fetal anemia and MPI
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