コロンビアにおける軽度認知障害の検出とモニタリングのためのAccexible音声分析
2026年5月5日 更新者：Accexible
コロンビア人口における音声分析による軽度認知障害（Accexible）の検出とモニタリングのための機械学習システムの感度と特異度の評価
軽度認知障害（MCI）は、その臨床症状が曖昧であるため、診断されないことがよくあります。 本研究では、音声分析に基づく機械学習プラットフォームであるAcceXibleの診断性能を、モントリオール認知評価（MoCA）と比較し、コロンビア人患者におけるMCIの検出とモニタリングについて評価します。
診断テストの正確性研究は、プライマリケア環境（EPS Sanitas）で実施され、コロンビアの医療文脈におけるAcceXibleプロトコルの事前検証を含みます。
この研究は2つの主要な目的を追求します：（1）コロンビア人集団におけるAcceXibleツールの検証、および（2）MCIの早期検出と長期的なモニタリングにおいて、AcceXibleがMoCAと比較して高い診断精度を達成することを示すこと。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bogotá、コロンビア、110911
- Fundación Universitaria Sanitas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
>60歳の成人で、EPS Sanitasネットワーク（コロンビア、ボゴタ）内の対面プライマリケア診察に参加している方。
説明
参加基準：
- インターネット接続と統合マイク搭載のモバイルまたはポータブルデバイスを独立して操作できること
- 研究参加前に自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供すること
除外基準：
- 神経変性病因に起因しないと診断された精神障害または認知障害
- 画面上のテキストを読んだり視覚刺激を知覚したりすることを妨げる視覚障害
- 識字能力の欠如
- 口頭での指示の理解や聴覚的なテスト開始合図の検出を妨げる聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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acceXibleとMoCAのMCI検出における診断精度の比較
時間枠：ベースライン
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青壮年 (55歳以上) におけるMCI検出に対する、MoCA（参照基準; カットオフ<30 = 異常）を基準としたacceXible音声ベースプラットフォームの感度と特異度。
追加指標: ROC曲線下面積（AUC）、陽性および陰性適中率（PPV、NPV）、尤度比。 |
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月22日
一次修了 (実際)
2024年6月17日
研究の完了 (実際)
2024年6月17日
試験登録日
最初に提出
2026年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。