Accexible talanalys för MCI-detektion och övervakning i Colombia
Bedömning av känslighet och specificitet hos ett maskininlärningssystem för upptäckt och övervakning av mild kognitiv nedsättning (Accexible) genom talanalys i en colombiansk population
Lindrig kognitiv störning (MCI) är ofta underdiagnostiserad på grund av dess subtila kliniska presentation. Denna studie utvärderar diagnostisk prestanda hos AcceXible, en talanalysbaserad maskininlärningsplattform, jämfört med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) för detektion och uppföljning av MCI hos colombianska patienter.
En diagnostisk testnoggrannhetsstudie kommer att genomföras inom primärvården (EPS Sanitas), inklusive föregående validering av AcceXible-protokollet i det colombianska hälso- och sjukvårdssammanhanget.
Studien har två primära mål: (1) att validera AcceXible-verktyget i en colombiansk population, och (2) att visa att AcceXible uppnår hög diagnostisk noggrannhet för tidig MCI-detektion och longitudinell övervakning i jämförelse med MoCA.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110911
- Fundación Universitaria Sanitas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att självständigt använda en mobil eller portabel enhet med internetanslutning och inbyggd mikrofon
- Lämnande av frivilligt skriftligt informerat samtycke före studiedeltagande
Exklusionskriterier:
- Diagnostiserad psykiatrisk störning eller kognitiv funktionsnedsättning som inte beror på neurodegenerativ genes
- Synnedsättning tillräcklig för att förhindra läsning av text på skärmen eller uppfattning av visuella stimuli
- Analfabetism
- Hörselnedsättning tillräcklig för att förhindra förståelse av muntliga instruktioner eller uppfattning av auditiva teststartssignaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av acceXible jämfört med MoCA för MCI-detektion
Tidsram: Baslinje
|
Känslighet och specificitet för den talbaserade plattformen acceXible jämfört med MoCA (referensstandard; gränsvärde <30 = abnormt) för att upptäcka mild kognitiv störning (MCI) hos vuxna i åldern ≥55 år.
Ytterligare mått: area under ROC-kurvan (AUC), positiva och negativa prediktiva värden (PPV, NPV) samt sannolikhetskvoter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 023-22-UNV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .