Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accexibles taleanalyse til påvisning og overvågning af mild kognitiv svækkelse (MCI) i Colombia

5. maj 2026 opdateret af: Accexible

Vurdering af sensitivitet og specificitet af et maskinlæringssystem til påvisning og monitorering af mild kognitiv svækkelse (Accexible) gennem taleanalyse i en colombiansk population

Mild Cognitive Impairment (MCI) underdiagnosticeres ofte på grund af dens subtile kliniske præsentation. Denne undersøgelse evaluerer den diagnostiske ydeevne af AcceXible, en maskinlæringsplatform baseret på taleanalyse, sammenlignet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) til påvisning og monitorering af MCI hos colombianske patienter.

En diagnostisk testnøjagtighedsundersøgelse vil blive gennemført i en almen praksis (EPS Sanitas), herunder forudgående validering af AcceXible-protokollen i den colombianske sundhedskontekst.

Undersøgelsen har to primære formål: (1) at validere AcceXible-værktøjet i en colombiansk befolkning, og (2) at påvise, at AcceXible opnår høj diagnostisk nøjagtighed til tidlig påvisning af MCI og longitudinel monitorering i forhold til MoCA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110911
        • Fundación Universitaria Sanitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen >60 år, der deltager i personlige konsultationer i primærsektoren inden for EPS Sanitas-netværket (Bogotá, Colombia).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Evne til selvstændigt at betjene en mobil eller bærbar enhed med internetforbindelse og indbygget mikrofon<\/li>
  • Afgivelse af frivilligt skriftligt informeret samtykke før studiedeltagelse<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Diagnosticeret psykiatrisk lidelse eller kognitiv svækkelse, der ikke kan tilskrives neurodegenerativ ætiologi<\/li>
    • Synshandicap, der er tilstrækkeligt til at forhindre læsning af tekst på skærmen eller opfattelse af visuelle stimuli<\/li>
    • Analfabetisme<\/li>
    • Hørehandicap, der er tilstrækkeligt til at forhindre forståelse af mundtlige instruktioner eller registrering af auditive teststartssignaler<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af acceXible sammenlignet med MoCA til påvisning af MCI
Tidsramme: Baseline
Sensitivity and specificity of the acceXible speech-based platform relative to the MoCA (reference standard; cutoff <30 = abnormal) for detecting MCI in adults aged ≥55 years. Additional metrics: area under the ROC curve (AUC), positive and negative predictive values (PPV, NPV), and likelihood ratios.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Accexible

Samarbejdspartnere

Fundación Universitaria Sanitas (UNISANITAS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 023-22-UNV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner