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Analyse vocale Accexible pour la détection et le suivi des troubles cognitifs légers en Colombie

5 mai 2026 mis à jour par: Accexible

Évaluation de la sensibilité et de la spécificité d'un système d'apprentissage automatique pour la détection et le suivi des troubles cognitifs légers (Accexible) par analyse vocale dans une population colombienne

Le trouble cognitif léger (TCL) est fréquemment sous-diagnostiqué en raison de sa présentation clinique subtile.
Cette étude évalue les performances diagnostiques d'AcceXible, une plateforme d'apprentissage automatique basée sur l'analyse de la parole, par rapport à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) pour la détection et le suivi du TCL chez des patients colombiens.

Une étude de précision diagnostique sera menée dans un cadre de soins primaires (EPS Sanitas), incluant une validation préalable du protocole AcceXible dans le contexte du système de santé colombien.

L'étude poursuit deux objectifs principaux : (1) valider l'outil AcceXible dans une population colombienne, et (2) démontrer qu'AcceXible atteint une haute précision diagnostique pour la détection précoce du TCL et le suivi longitudinal par rapport au MoCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Bogotá, Colombie, 110911
        • Fundación Universitaria Sanitas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de plus de 60 ans assistant à des consultations en présentiel en soins primaires dans le réseau EPS Sanitas (Bogotá, Colombie).

La description

Critères d'inclusion :

  • Capacité à utiliser de manière autonome un appareil mobile ou portable avec connexion internet et microphone intégré
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit volontaire avant la participation à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Trouble psychiatrique diagnostiqué ou déficience cognitive non attribuable à une étiologie neurodégénérative
  • Déficience visuelle suffisante pour empêcher la lecture de texte à l'écran ou la perception de stimuli visuels
  • Analphabétisme
  • Déficience auditive suffisante pour empêcher la compréhension d'instructions verbales ou la détection d'indices auditifs de début de test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique d'acceXible par rapport au MoCA pour la détection du MCI
Délai: Données de référence
Sensibilité et spécificité de la plateforme acceXible basée sur la parole par rapport au MoCA (standard de référence ; seuil <30 = anormal) pour détecter le MCI chez les adultes âgés de ≥55 ans. Mesures supplémentaires : aire sous la courbe ROC (AUC), valeurs prédictives positive et négative (VPP, VPN), et rapports de vraisemblance.
Données de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Accexible

Collaborateurs

Fundación Universitaria Sanitas (UNISANITAS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

27 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 023-22-UNV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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