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Accexible Sprachanalyse zur Erkennung und Überwachung von leichten kognitiven Beeinträchtigungen in Kolumbien

5. Mai 2026 aktualisiert von: Accexible

Bewertung der Sensitivität und Spezifität eines maschinellen Lernsystems zur Erkennung und Überwachung leichter kognitiver Beeinträchtigungen (Accexible) durch Sprachanalyse in einer kolumbianischen Bevölkerung

Die leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) wird aufgrund ihrer subtilen klinischen Präsentation häufig unterdiagnostiziert. Diese Studie bewertet die diagnostische Leistung von AcceXible, einer auf Sprachanalyse basierenden maschinellen Lernplattform, im Vergleich zur Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zur Erkennung und Überwachung von MCI bei kolumbianischen Patienten.

Eine diagnostische Genauigkeitsstudie wird im Rahmen der Primärversorgung (EPS Sanitas) durchgeführt, einschließlich einer vorherigen Validierung des AcceXible-Protokolls im kolumbianischen Gesundheitskontext.

Die Studie verfolgt zwei Hauptziele: (1) Validierung des AcceXible-Tools in einer kolumbianischen Bevölkerung und (2) Nachweis, dass AcceXible im Vergleich zur MoCA eine hohe diagnostische Genauigkeit für die frühzeitige Erkennung und das longitudinale Monitoring von MCI erreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien, 110911
        • Fundación Universitaria Sanitas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene >60 Jahre, die an persönlichen Hausarztkonsultationen im EPS Sanitas Netzwerk (Bogotá, Kolumbien) teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, ein mobiles oder tragbares Gerät mit Internetverbindung und integriertem Mikrofon selbstständig zu bedienen
  • Freiwillige schriftliche Einwilligungserklärung vor Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte psychiatrische Störung oder kognitive Beeinträchtigung, die nicht auf eine neurodegenerative Ursache zurückzuführen ist
  • Sehbeeinträchtigung, die das Lesen von Bildschirmtext oder das Wahrnehmen visueller Reize ausschließt
  • Analphabetismus
  • Hörbeeinträchtigung, die das Verstehen mündlicher Anweisungen oder das Erkennen auditiver Teststart-Signale ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit von acceXible im Vergleich zu MoCA zur Erkennung von MCI
Zeitfenster: Baseline
Sensitivität und Spezifität der acceXible sprachbasierten Plattform im Vergleich zum MoCA (Referenzstandard; Cutoff <30 = abnormal) zur Erkennung von MCI bei Erwachsenen im Alter von ≥55 Jahren. Zusätzliche Metriken: Fläche unter der ROC-Kurve (AUC), positive und negative Vorhersagewerte (PPV, NPV) sowie Likelihood-Quotienten.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Accexible

Mitarbeiter

Fundación Universitaria Sanitas (UNISANITAS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 023-22-UNV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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