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COLOMBIA 내 경도 인지 장애(MCI) 탐지 및 모니터링을 위한 Accexible 음성 분석

2026년 5월 5일 업데이트: Accexible

콜롬비아 인구의 음성 분석을 통한 경도 인지 장애(Accexible) 감지 및 모니터링을 위한 기계 학습 시스템의 민감도 및 특이도 평가

"

경도인지장애(MCI)는 미묘한 임상적 발현으로 인해 종종 제대로 진단되지 않습니다.\n이 연구는 AcceXible(음성 분석 기반 기계 학습 플랫폼)과 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 비교하여 콜롬비아 환자의 MCI 탐지 및 모니터링에서 AcceXible의 진단 성능을 평가합니다.<\/p>

일차 진료 환경(EPS Sanitas) 내에서 진단 검사 정확도 연구가 수행되며, 콜롬비아 의료 환경에서 AcceXible 프로토콜의 사전 검증이 포함됩니다.<\/p>

이 연구는 두 가지 주요 목표를 추구합니다: (1) 콜롬비아 인구에서 AcceXible 도구를 검증하고, (2) MoCA와 비교하여 AcceXible이 조기 MCI 탐지 및 종단적 모니터링에 대해 높은 진단 정확도를 달성한다는 것을 입증합니다.<\/p>"

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bogotá, 콜롬비아, 110911
        • Fundación Universitaria Sanitas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

에스 EPS 산니타스 네트워크(보고타, 콜롬비아) 내 대면 일차 진료 상담에 참여한 >60세 성인.

설명

선정 기준:

  • 인터넷 연결 및 통합 마이크가 있는 모바일 또는 휴대용 기기를 독립적으로 사용할 수 있는 능력
  • 연구 참여 전에 자발적인 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 신경퇴행성 원인에 기인하지 않은 진단된 정신 질환 또는 인지 장애
  • 화면 텍스트 읽기 또는 시각적 자극 인지를 방해할 정도의 시각 장애
  • 문맹
  • 구술 지시 이해 또는 청각 검사 시작 신호 감지를 방해할 정도의 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
acceXible의 MoCA 대비 MCI 검출을 위한 진단 정확도
기간: 기준치
도구 기반의 acceXible 음성 기반 플랫폼이 MoCA(참조 표준; 컷오프<30 = 이상)에 비해 만 55세 이상 성인의 MCI 탐지에 대한 민감도와 특이도입니다. 추가 지표: ROC 곡선 아래 면적(AUC), 양성 및 음성 예측값(PPV, NPV), 우도비.
기준치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 023-22-UNV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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