Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ речи Accexible для выявления и мониторинга легких когнитивных нарушений в Колумбии

5 мая 2026 г. обновлено: Accexible

Оценка чувствительности и специфичности системы машинного обучения для выявления и мониторинга легких когнитивных нарушений (Accexible) на основе анализа речи у колумбийской популяции

Система невротических расстройств легкой степени (СИНЛ, MCI) часто не диагностируется из-за ее легкой клинической картины. Это исследование оценивает диагностическую эффективность платформы AcceXible, основанной на анализе речи с использованием машинного обучения, по сравнению с Монреальским когнитивным оценкой (МоКа, MoCA) для выявления и мониторинга СИНЛ у колумбийских пациентов.

В рамках первичной медицинской помощи (EPS Sanitas) будет проведено исследование точности диагностических тестов, включая предварительную валидацию протокола AcceXible в контексте колумбийской системы здравоохранения.

Исследование преследует две основные цели: (1) валидировать инструмент AcceXible в колумбийской популяции и (2) продемонстрировать, что AcceXible достигает высокой диагностической точности для раннего выявления СИНЛ и долгосрочного мониторинга по сравнению с МоКа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия, 110911
        • Fundación Universitaria Sanitas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте старше 60 лет, посещающие очные консультации первичной медико-санитарной помощи в сети EPS Sanitas (Богота, Колумбия).

Описание

Критерии включения:

  • Способность самостоятельно управлять мобильным или портативным устройством с подключением к интернету и встроенным микрофоном
  • Предоставление добровольного письменного информированного согласия до начала участия в исследовании

Критерии исключения:

  • Диагностированное психическое расстройство или когнитивное нарушение, не связанное с нейродегенеративной этиологией
  • Нарушение зрения, достаточное для невозможности чтения текста на экране или восприятия визуальных стимулов
  • Неграмотность
  • Нарушение слуха, достаточное для невозможности понимания устных инструкций или обнаружения сигналов начала теста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность acceXible по сравнению с MoCA для обнаружения легких когнитивных нарушений (MCI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Чувствительность и специфичность речевой платформы acceXible по сравнению с MoCA (стандартный референт; порог <30 = отклонение) для выявления MCI у взрослых в возрасте ≥55 лет. Дополнительные метрики: площадь под ROC-кривой (AUC), положительное и отрицательное прогностические значения (PPV, NPV) и отношения правдоподобия.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Accexible

Соавторы

Fundación Universitaria Sanitas (UNISANITAS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 023-22-UNV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться