- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07553117
Accexiblen puheanalyysi MCI:n havaitsemisessa ja seurannassa Kolumbiassa
Arviointi koneoppimisjärjestelmän herkkyydestä ja spesifisyydestä lievän kognitiivisen heikentymisen (Accexible) havaitsemiseksi ja seuraamiseksi puheanalyysin avulla kolumbialaisessa väestössä
Lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) alidiagnosoidaan usein sen hienovaraisen kliinisen ilmenemismuodon vuoksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan AcceXible-nimisen puheanalyysiin perustuvan koneoppimisalustan diagnostista suorituskykyä verrattuna Montrealin kognitiiviseen arviointiin (MoCA) MCI:n havaitsemisessa ja seurannassa kolumbialaisilla potilailla.
Diagnostinen tarkkuustutkimus suoritetaan perusterveydenhuollossa (EPS Sanitas), mukaan lukien AcceXible-protokollan aikaisempi validointi Kolumbian terveydenhuoltoympäristössä.
Tutkimuksella on kaksi päätavoitetta: (1) validoita AcceXible-työkalu Kolumbian väestössä, ja (2) osoitta, että AcceXible saavuttaa korkean diagnostisen tarkkuuden varhaisessa MCI:n havaitsemisessa ja pitkittäisseurannassa MoCA:an verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 110911
- Fundación Universitaria Sanitas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- Kyky itsenäisesti käyttää mobiili- tai kannettavaa laitetta, jossa on internetyhteys ja integroitu mikrofoni<\/li>
- Vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimukseen osallistumista<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- Diagnosoitu psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen heikentymä, joka ei johdu hermorappeumasairaudesta<\/li>
- Näkövamma, joka estää riittävästi ruudulla olevan tekstin lukemisen tai visuaalisten ärsykkeiden havaitsemisen<\/li>
- Lukutaidottomuus<\/li>
- Kuulovamma, joka estää riittävästi suullisten ohjeiden ymmärtämisen tai kuulotestiin alkamisvihjeiden havaitsemisen<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus acceXible-työkalulla verrattuna MoCA:han MCI:n havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne
|
AcceXible-äänipohjaisen alustan herkkyys ja spesifisyys suhteessa MoCA:an (viitestandardi; raja-arvo <30 = poikkeava) lievän kognitiivisen heikentymän havaitsemiseksi 55 vuotta täyttäneillä aikuisilla.
Lisämittarit: ROC-käyrän alainen pinta-ala (AUC), positiiviset ja negatiiviset ennustearvot (PPV, NPV) sekä todennäköisyyssuhteet.
|
Lähtötilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 023-22-UNV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .