Accexible Análise de Fala para Deteção e Monitorização de DCL na Colômbia
Avaliação da Sensibilidade e Especificidade de um Sistema de Aprendizagem Automática para Detecção e Monitorização de Comprometimento Cognitivo Ligeiro (Accexible) Através de Análise da Fala numa População Colombiana
O Comprometimento Cognitivo Ligeiro (CCL) é frequentemente subdiagnosticado devido à sua apresentação clínica subtil. Este estudo avalia o desempenho diagnóstico do AcceXible, uma plataforma de aprendizagem automática baseada em análise da fala, em comparação com a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) para a deteção e monitorização do CCL em pacientes colombianos.
Será conduzido um estudo de precisão de teste diagnóstico num contexto de cuidados primários (EPS Sanitas), incluindo a validação prévia do protocolo AcceXible no contexto de saúde colombiano.
O estudo tem dois objetivos principais: (1) validar a ferramenta AcceXible numa população colombiana e (2) demonstrar que o AcceXible alcança alta precisão diagnóstica para a deteção precoce do CCL e monitorização longitudinal em relação à MoCA.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia, 110911
- Fundación Universitaria Sanitas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de operar de forma independente um dispositivo móvel ou portátil com conectividade à internet e microfone integrado
- Disponibilização de consentimento informado voluntário por escrito antes da participação no estudo
Critérios de Exclusão:
- Perturbação psiquiátrica diagnosticada ou défice cognitivo não atribuível a etiologia neurodegenerativa
- Défice visual suficiente para impedir a leitura de texto no ecrã ou a perceção de estímulos visuais
- Analfabetismo
- Défice auditivo suficiente para impedir a compreensão de instruções verbais ou a deteção de sinais auditivos de início de teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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<string>A precisão diagnóstica do acceXible em comparação com o MoCA para deteção de DCL</string>
Prazo: Basal
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Sensibilidade e especificidade da plataforma baseada na fala acceXible em relação ao MoCA (padrão de referência; ponto de corte <30 = anormal) para detetar DCL em adultos com idade ≥ 55 anos.
Métricas adicionais: área sob a curva ROC (AUC), valores preditivos positivo e negativo (VPP, VPN) e razões de verossimilhança. |
Basal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 023-22-UNV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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