Análisis de voz de Accexible para la detección y monitoreo de DCL en Colombia
Evaluación de la sensibilidad y especificidad de un sistema de aprendizaje automático para la detección y monitorización del deterioro cognitivo leve (Accexible) a través del análisis del habla en una población colombiana
El Deterioro Cognitivo Leve (DCL) a menudo no se diagnostica debido a su presentación clínica sutil. Este estudio evalúa el rendimiento diagnóstico de AcceXible, una plataforma de aprendizaje automático basada en análisis del habla, en comparación con la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para la detección y monitorización del DCL en pacientes colombianos.
Se llevará a cabo un estudio de precisión diagnóstica en un entorno de atención primaria (EPS Sanitas), que incluye la validación previa del protocolo AcceXible en el contexto sanitario colombiano.
El estudio persigue dos objetivos principales: (1) validar la herramienta AcceXible en una población colombiana y (2) demostrar que AcceXible logra una alta precisión diagnóstica para la detección temprana del DCL y su monitorización longitudinal en relación con la MoCA.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia, 110911
- Fundación Universitaria Sanitas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para operar de manera independiente un dispositivo móvil o portátil con conexión a internet y micrófono integrado
- Proporcionar consentimiento informado por escrito voluntario antes de la participación en el estudio
Criterios de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico diagnosticado o deterioro cognitivo no atribuible a etiología neurodegenerativa
- Deficiencia visual suficiente para impedir la lectura de texto en pantalla o la percepción de estímulos visuales
- Analfabetismo
- Deficiencia auditiva suficiente para impedir la comprensión de instrucciones verbales o la detección de señales auditivas de inicio de prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de acceXible en comparación con MoCA para la detección de DCL
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Sensibilidad y especificidad de la plataforma basada en el habla acceXible en relación con el MoCA (estándar de referencia; punto de corte <30 = anormal) para detectar DCL en adultos ≥55 años. Métricas adicionales: área bajo la curva ROC (AUC), valores predictivos positivo y negativo (VPP, VPN) y cocientes de probabilidad. |
Valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 023-22-UNV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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