Accexible Spraakanalyse voor de detectie en monitoring van MCI in Colombia
Beoordeling van de sensitiviteit en specificiteit van een machine learning-systeem voor detectie en monitoring van milde cognitieve stoornissen (Accexible) door middel van spraakanalyse in een Colombiaanse populatie
Milde cognitieve stoornis (MCI) wordt vaak ondergediagnosticeerd vanwege de subtiele klinische presentatie. Deze studie evalueert de diagnostische prestaties van AcceXible, een op spraakanalyse gebaseerd machinaal leerplatform, vergeleken met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) voor detectie en monitoring van MCI bij Colombiaanse patiënten.
Een diagnostische testnauwkeurigheidsstudie zal worden uitgevoerd in een eerstelijnszorgomgeving (EPS Sanitas), inclusief voorafgaande validatie van het AcceXible-protocol in de Colombiaanse zorgcontext.
De studie streeft twee primaire doelen na: (1) het valideren van de AcceXible-tool in een Colombiaanse populatie, en (2) aantonen dat AcceXible een hoge diagnostische nauwkeurigheid bereikt voor vroege MCI-detectie en longitudinale monitoring ten opzichte van de MoCA.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110911
- Fundación Universitaria Sanitas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om zelfstandig een mobiel of draagbaar apparaat te bedienen met internetverbinding en ingebouwde microfoon
- Het verstrekken van vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde psychiatrische stoornis of cognitieve beperking die niet toe te schrijven is aan neurodegeneratieve etiologie
- Visuele beperking die het lezen van schermtekst of het waarnemen van visuele stimuli voldoende belemmert
- Analfabetisme
- Gehoorbeperking die het begrijpen van mondelinge instructies of het detecteren van auditieve test-startsignalen voldoende belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van acceXible vergeleken met MoCA voor detectie van MCI
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Gevoeligheid en specificiteit van het op spraak gebaseerde acceXible-platform ten opzichte van de MoCA (referentietest; afkapwaarde <30 = afwijkend) voor het detecteren van MCI bij volwassenen van ≥55 jaar.
Aanvullende statistieken: oppervlakte onder de ROC-curve (AUC), positieve en negatieve voorspellende waarden (PPV, NPV) en waarschijnlijkheidsratio's.
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 023-22-UNV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .