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Analisi Vocale Accexible per la Rilevazione e il Monitoraggio del MCI in Colombia

5 maggio 2026 aggiornato da: Accexible

Valutazione della sensibilità e specificità di un sistema di apprendimento automatico per l'individuazione e il monitoraggio del deterioramento cognitivo lieve (Accexible) attraverso l'analisi del linguaggio in una popolazione colombiana

Il Mild Cognitive Impairment (MCI) è spesso sotto-diagnosticato a causa della sua sottile presentazione clinica. Questo studio valuta le prestazioni diagnostiche di AcceXible, una piattaforma di apprendimento automatico basata sull'analisi del parlato, rispetto al Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per la diagnosi e il monitoraggio del MCI in pazienti colombiani.

Uno studio di accuratezza diagnostica sarà condotto in un contesto di cure primarie (EPS Sanitas), inclusa una precedente validazione del protocollo AcceXible nel contesto sanitario colombiano.

Lo studio persegue due obiettivi primari: (1) validare lo strumento AcceXible in una popolazione colombiana, e (2) dimostrare che AcceXible raggiunge un'elevata accuratezza diagnostica per la diagnosi precoce del MCI e il monitoraggio longitudinale rispetto al MoCA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110911
        • Fundación Universitaria Sanitas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età >60 anni che partecipano a consultazioni di assistenza primaria in presenza presso la rete EPS Sanitas (Bogotà, Colombia).

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Capacità di utilizzare in modo indipendente un dispositivo mobile o portatile con connessione internet e microfono integrato
  • Fornitura del consenso informato scritto volontario prima della partecipazione allo studio

Criteri di Esclusione:

  • Disturbo psichiatrico diagnosticato o compromissione cognitiva non attribuibile a eziologia neurodegenerativa
  • Compromissione visiva tale da impedire la lettura del testo sullo schermo o la percezione degli stimoli visivi
  • Analfabetismo
  • Compromissione uditiva tale da impedire la comprensione delle istruzioni verbali o il rilevamento dei segnali uditivi di inizio del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica di acceXible rispetto a MoCA per la rilevazione di MCI
Lasso di tempo: Basale
Sensibilità e specificità della piattaforma speech-based acceXible rispetto al MoCA (riferimento standard; cutoff <30 = anomalo) per rilevare MCI in adulti di età ≥55 anni. Metriche aggiuntive: area sotto la curva ROC (AUC), valori predittivi positivi e negativi (PPV, NPV) e rapporti di verosimiglianza.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Accexible

Collaboratori

Fundación Universitaria Sanitas (UNISANITAS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 023-22-UNV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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