哥伦比亚使用Accexible语音分析进行轻度认知障碍检测与监测
2026年5月5日 更新者：Accexible
评估通过语音分析在哥伦比亚人群中进行轻度认知障碍检测与监测的机器学习系统（Accexible）的灵敏度和特异度
轻度认知障碍（MCI）由于其临床表现不突出而常被漏诊。 本研究评估了基于语音分析的机器学习平台AcceXible相较于蒙特利尔认知评估（MoCA）在哥伦比亚患者中检测和监测MCI的诊断性能。
一项诊断试验准确性研究将在初级保健环境中（EPS Sanitas）进行，包括在哥伦比亚医疗环境中对AcceXible协议的事先验证。
本研究有两个主要目标：（1）在哥伦比亚人群中验证AcceXible工具，（2）证明与MoCA相比，AcceXible在早期MCI检测和纵向监测方面具有高诊断准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bogotá、哥伦比亚、110911
- Fundación Universitaria Sanitas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄大于60岁的成年人，在EPS Sanitas网络内（哥伦比亚波哥大）参加现场初级保健咨询。
描述
入选标准：
- 能够独立操作具有互联网连接和集成麦克风的移动或便携设备
- 在研究参与前自愿提供书面知情同意书
排除标准：
- 确诊的精神障碍或认知损害（非神经退行性病因所致）
- 视力损害到足以妨碍阅读屏幕文字或感知视觉刺激
- 文盲
- 听力损害到足以妨碍理解口头指令或检测听觉测试起始线索
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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acceXible 与 MoCA 诊断 MCI 的准确性比较
大体时间：基线
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acceXible语音评定平台相对于MoCA（参考标准；截断值<30=异常）在检测年龄≥55岁成年人轻度认知障碍敏感性和特异性。
其他指标：ROC曲线下面积、阳性和阴性预测值以及似然比。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月22日
初级完成 (实际的)
2024年6月17日
研究完成 (实际的)
2024年6月17日
研究注册日期
首次提交
2026年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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