<TRANSLATED_TEXT>
Vurdering av sensitivitet og spesifisitet til et maskinlæringssystem for deteksjon og overvåking av mild kognitiv svikt (Accexible) gjennom taleanalyse i en colombiansk befolkning
Mild kognitiv svikt (MCI) er ofte underdiagnostisert på grunn av sin subtile kliniske presentasjon. Denne studien evaluerer den diagnostiske ytelsen til AcceXible, en talesanalysebasert maskinlæringsplattform, sammenlignet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for deteksjon og oppfølging av MCI hos colombianske pasienter.
En diagnostisk testnøyaktighetsstudie vil bli gjennomført i en primærhelsetjeneste (EPS Sanitas), inkludert forutgående validering av AcceXible-protokollen i den colombianske helsekonteksten.
Studien har to primære mål: (1) å validere AcceXible-verktøyet i en colombiansk befolkning, og (2) å vise at AcceXible oppnår høy diagnostisk nøyaktighet for tidlig MCI-deteksjon og longitudinell overvåkning sammenlignet med MoCA.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110911
- Fundación Universitaria Sanitas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å betjene en mobil eller håndholdt enhet med internettilkobling og innebygd mikrofon på egen hånd
- Inngåelse av frivillig skriftlig informert samtykke før studiedeltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert psykiatrisk lidelse eller kognitiv svikt som ikke kan tilskrives nevrodegenerativ årsak
- Synshemming som er tilstrekkelig til å hindre lesing av tekst på skjerm eller oppfatning av visuelle stimuli
- Analfabetisme
- Hørselshemming som er tilstrekkelig til å hindre forståelse av muntlige instruksjoner eller gjenkjenning av auditive test-start-signaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av acceXible sammenlignet med MoCA for MCI-deteksjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Sensitivitet og spesifisitet til acceXible talebaserte plattform sammenlignet med MoCA (referansestandard; cut-off <30 = unormal) for å oppdage MCI hos voksne i alderen ≥55 år.
Flere målinger: areal under ROC-kurven (AUC), positive og negative prediktive verdier (PPV, NPV), og sannsynlighetsratioer.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 023-22-UNV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .