青年期女子におけるハイブリッド身体認識介入
2026年4月27日 更新者：Hakan Avan、Kahramanmaras Sutcu Imam University
ランダム化比較試験
初経後の月経は、青年期の少女の生活の質、学校出席、心理的適応に影響を与える多次元的な体験です。教育および意識向上に基づく介入は、月経に関する知識、態度、対処行動を改善しますが、ハイブリッドな身体意識に基づく介入を評価するランダム化比較試験は限られています。
この研究の目的は、初経後の青年期の少女におけるハイブリッドな身体意識に基づく介入が、月経症状、月経に対する態度、および自己調整レベルに与える効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
思春期の月経体験には、生理的、認知的、感情的な要素が含まれます。 否定的な月経に対する態度は、症状の知覚の増加や対処戦略の低下と関連しています。 教育介入は月経の健康意識と行動を改善することが示されています。<\/p>
身体への気づきと自己調整は、月経体験と症状管理に影響を与える可能性のある心理的構成概念です。 しかし、月経の結果を対象としたハイブリッド（対面とオンライン）の身体意識に基づく介入を検証したランダム化比較試験は不足しています。<\/p>
このランダム化比較試験では、初経から1～2年以内の思春期の少女を対象に、月経症状、月経に対する態度、自己調整レベルに対する4週間のハイブリッド身体意識ベースの介入プログラムの有効性を評価します。<\/p>
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：hakan AVAN, Dr.
- 電話番号：+905533989840
- メール：hakanavan@gmail.com
研究場所
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Kahramanmaraş、トルコ（Türkiye）、46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
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コンタクト：
- hakan AVAN
- 電話番号：05533989840
- メール：hakanavan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 11歳から16歳の少女
- 初経後1～2年以内
- トレーニングおよび評価に参加できる
- 参加者および親/法的保護者からの書面によるインフォームドコンセントがある
除外基準：
- 初経から2年以上経過している
- 精神疾患または婦人科疾患と診断されている
- 参加を拒否している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
参加者は、対面セッション2回とオンラインセッション2回からなる4週間のハイブリッド身体認識に基づく介入を受ける。
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介入には、月経教育、身体認識エクササイズ、感情認識、および自己調整戦略が含まれ、構造化された4セッションのプログラムを通じて提供されます。
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介入なし：対照群
参加者は、構造化された介入を受けずにルーチンケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Menstrual Symptoms
時間枠：Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
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Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Menstrual Attitudes
時間枠：Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
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Time Frame: Baseline and 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Self-Regulation Level
時間枠：Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
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Time Frame: Baseline and 4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月15日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月15日
試験登録日
最初に提出
2026年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）は、参加者の機密性とプライバシーを保護する必要があるため、公開共有されません。
適切な倫理的承認を得た上で、合理的な要求に応じて、対応する著者からデータが提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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