INTERVENCIÓN HÍBRIDA DE CONCIENCIA CORPORAL EN ADOLESCENTES
UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
La menstruación después de la menarquia es una experiencia multidimensional que afecta la calidad de vida de las adolescentes, su asistencia escolar y su adaptación psicológica. Las intervenciones educativas y basadas en la concienciación mejoran el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de afrontamiento menstrual; sin embargo, los ensayos controlados aleatorizados que evalúan intervenciones híbridas basadas en la conciencia corporal son limitados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención híbrida basada en la conciencia corporal sobre los síntomas menstruales, las actitudes menstruales y los niveles de autorregulación en adolescentes post-menarquia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La experiencia menstrual en la adolescencia incluye componentes fisiológicos, cognitivos y emocionales. Las actitudes menstruales negativas se han asociado con una mayor percepción de síntomas y estrategias de afrontamiento más pobres. Se ha demostrado que las intervenciones educativas mejoran el conocimiento y los comportamientos relacionados con la salud menstrual.
La conciencia corporal y la autorregulación son constructos psicológicos que pueden influir en la experiencia menstrual y el manejo de los síntomas. Sin embargo, hay una falta de ensayos controlados aleatorizados que examinen intervenciones híbridas (presenciales y en línea) basadas en la conciencia corporal dirigidas a resultados menstruales.
Este estudio controlado aleatorizado evaluará la efectividad de un programa de intervención híbrido basado en la conciencia corporal de 4 semanas sobre los síntomas menstruales, las actitudes menstruales y los niveles de autorregulación en adolescentes entre 1 y 2 años después de la menarquia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hakan AVAN, Dr.
- Número de teléfono: +905533989840
- Correo electrónico: hakanavan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
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Contacto:
- hakan AVAN
- Número de teléfono: 05533989840
- Correo electrónico: hakanavan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Niñas de 11 a 16 años<\/li>
- Entre 1 y 2 años después de la menarquia<\/li>
- Capaces de participar en entrenamiento y evaluaciones<\/li>
- Consentimiento informado por escrito del participante y de los padres\/tutor legal<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Más de 2 años desde la menarquia<\/li>
- Trastorno psiquiátrico o ginecológico diagnosticado<\/li>
- Negativa a participar<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: <string>"Grupo Experimental"</string>
Los participantes recibirán una intervención híbrida de 4 semanas basada en la conciencia corporal, que consistirá en dos sesiones presenciales y dos en línea.
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La intervención incluye educación menstrual, ejercicios de conciencia corporal, conciencia emocional y estrategias de autorregulación impartidas a través de un programa estructurado de 4 sesiones.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibirán atención habitual sin ninguna intervención estructurada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Menstrual Symptoms
Periodo de tiempo: Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
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Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Menstrual Attitudes
Periodo de tiempo: Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
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Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Self-Regulation Level
Periodo de tiempo: Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
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Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- hakanavan-0004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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