INTERVENCE HYBRIDNÍHO TĚLESNÉHO UVĚDOMĚNÍ U ADOLESCENTNÍCH DÍVEK
NÁHODNÁ KONTROLOVANÁ STUDIE
Menstruace po menarché je multidimenzionální zkušenost ovlivňující kvalitu života adolescentů, docházku do školy a psychologické přizpůsobení. Intervence založené na vzdělávání a zvyšování povědomí zlepšují menstruační znalosti, postoje a strategie zvládání; nicméně randomizované kontrolované studie hodnotící hybridní intervence založené na tělesném uvědomění jsou omezené.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek hybridní intervence založené na tělesném uvědomění na menstruační symptomy, menstruační postoje a úroveň seberegulace u dospívajících dívek po menarché.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Menstruační zkušenost v adolescenci zahrnuje fyziologické, kognitivní a emocionální složky. Negativní postoje k menstruaci byly spojeny se zvýšeným vnímáním symptomů a horšími strategiemi zvládání. Ukázalo se, že edukační intervence zlepšují povědomí o menstruačním zdraví a chování.
Tělesné uvědomění a seberegulace jsou psychologické konstrukty, které mohou ovlivnit menstruační zkušenost a zvládání symptomů. Chybí však randomizované kontrolované studie zkoumající hybridní (prezenční a online) intervence založené na tělesném uvědomění zaměřené na menstruační výsledky.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinnost 4týdenního hybridního intervenčního programu založeného na tělesném uvědomění na menstruační symptomy, postoje k menstruaci a úroveň seberegulace u dospívajících dívek v 1–2 letech po menarche.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hakan AVAN, Dr.
- Telefonní číslo: +905533989840
- E-mail: hakanavan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
Kontakt:
- hakan AVAN
- Telefonní číslo: 05533989840
- E-mail: hakanavan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dívky ve věku 11-16 let
- Do 1-2 let po menarche
- Schopné účastnit se tréninku a hodnocení
- Písemný informovaný souhlas účastnice a rodiče/zákonného zástupce
Kritéria pro vyloučení:
- Více než 2 roky od menarche
- Diagnostikovaná psychiatrická nebo gynekologická porucha
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci absolvují 4týdenní hybridní intervenci založenou na uvědomování si těla, která se skládá ze dvou prezenčních a dvou online sezení.
|
Intervence zahrnuje menstruační vzdělávání, cvičení tělesného uvědomění, emoční uvědomění a strategie seberegulace, které jsou poskytovány prostřednictvím strukturovaného 4sezení programu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží standardní péči bez jakéhokoli strukturovaného zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Menstrual Symptoms
Časové okno: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
|
Menstrual Attitudes
Časové okno: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Level
Časové okno: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hakanavan-0004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .