HYBRID KROPPSMEDVETENHETSINTERVENTION HOS UNGA FICKOR
EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Menstruation efter menarche är en multidimensionell upplevelse som påverkar ungdomars livskvalitet, skolnärvaro och psykologiska anpassning. Utbildnings- och medvetenhetsbaserade interventioner förbättrar menstruationskunskap, attityder och hanteringsbeteenden; randomiserade kontrollerade studier som utvärderar hybrida kroppsmedvetenhetsbaserade interventioner är dock begränsade.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en hybrid kroppsmedvetenhetsbaserad intervention på menstruationssymtom, menstruationsattityder och självregleringsnivåer hos flickor efter menarche.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Menstruationsupplevelsen under tonåren inkluderar fysiologiska, kognitiva och emotionella komponenter. Negativa menstruationsattityder har associerats med ökad symtomuppfattning och sämre hanteringsstrategier. Utbildningsinsatser har visat sig förbättra medvetenhet och beteenden kring menstruationshälsa.
Kroppsmedvetenhet och självreglering är psykologiska begrepp som kan påverka menstruationsupplevelsen och symtomhanteringen. Det saknas dock randomiserade kontrollerade studier som undersöker hybridinterventioner (fysiska och online) baserade på kroppsmedvetenhet med inriktning på menstruationsrelaterade utfall.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett 4-veckors hybridprogram baserat på kroppsmedvetenhet vad gäller menstruationssymtom, menstruationsattityder och nivåer av självreglering hos tonårsflickor inom 1-2 år efter menarche.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: hakan AVAN, Dr.
- Telefonnummer: +905533989840
- E-post: hakanavan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
Kontakt:
- hakan AVAN
- Telefonnummer: 05533989840
- E-post: hakanavan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Flickor i åldern 11–16 år<\/li>
- Inom 1–2 år efter menarche<\/li>
- Möjlighet att delta i träning och bedömningar<\/li>
- Skriftligt informerat samtycke från deltagare och förälder\/juridisk vårdnadshavare<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Mer än 2 år sedan menarche<\/li>
- Diagnostiserad psykiatrisk eller gynekologisk sjukdom<\/li>
- Att vägra delta<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att få en 4-veckors hybrid kroppsmedvetenhetsbaserad intervention bestående av två fysiska och två online-sessioner.
|
Interventionen innehåller menstruationsutbildning, kroppsmedvetenhetsövningar, känslomedvetenhet och strategier för självreglering som levereras genom ett strukturerat 4-sessionsprogram.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få rutinvård utan någon strukturerad insats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menstrual Symptoms
Tidsram: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
|
Menstrual Attitudes
Tidsram: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Level
Tidsram: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hakanavan-0004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .