HYBRID KROPPBEVISSTHETSINTERVENSJON HOS UNGJENTER
EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Menstruasjon etter menarche er en flerdimensjonal opplevelse som påvirker ungdommers livskvalitet, skoleoppmøte og psykologisk tilpasning. Pedagogiske og bevissthetsbaserte intervensjoner forbedrer menstruasjonskunnskap, holdninger og mestringsatferd; men randomiserte kontrollerte studier som evaluerer hybride kroppsbevissthetsbaserte intervensjoner er begrenset.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en hybrid kroppsbevissthetsbasert intervensjon på menstruasjonssymptomer, menstruasjonsholdninger og selvreguleringsnivåer hos jenter etter menarche.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menstruasjonserfaring i ungdomsårene inkluderer fysiologiske, kognitive og emosjonelle komponenter. Negative menstruasjonsholdninger har vært forbundet med økt symptomoppfatning og dårligere mestringsstrategier. Pedagogiske intervensjoner har vist seg å forbedre bevissthet og atferd knyttet til menstruasjonshelse.
Kroppsbevissthet og selvregulering er psykologiske konstruksjoner som kan påvirke menstruasjonserfaring og symptomhåndtering. Imidlertid mangler det randomiserte kontrollerte studier som undersøker hybride (ansikt-til-ansikt og online) kroppsbevissthetsbaserte intervensjoner som tar sikte på menstruasjonsutfall.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektiviteten av et 4-ukers hybrid kroppsbevissthetsbasert intervensjonsprogram på menstruasjonssymptomer, menstruasjonsholdninger og selvreguleringsnivåer hos ungdommer i løpet av 1-2 år etter menarke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: hakan AVAN, Dr.
- Telefonnummer: +905533989840
- E-post: hakanavan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- hakan AVAN
- Telefonnummer: 05533989840
- E-post: hakanavan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jenter i alderen 11-16 år
- Innen 1-2 år etter menarche
- Kan delta i trening og vurderinger
- Skriftlig informert samtykke fra deltaker og forelder/verge
Eksklusjonskriterier:
- Mer enn 2 år siden menarche
- Diagnostisert psykiatrisk eller gynekologisk lidelse
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsøksgruppe
Deltakerne vil motta en 4-ukers hybrid kroppsbevissthetsbasert intervensjon som består av to fysiske og to nettbaserte økter.
|
Intervensjonen inkluderer menstruasjonsundervisning, kroppsbevissthetsøvelser, emosjonell bevissthet og selvreguleringsstrategier levert gjennom et strukturert 4-økter program.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta rutinemessig omsorg uten noen strukturert intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstrual Symptoms
Tidsramme: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
|
Menstrual Attitudes
Tidsramme: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Level
Tidsramme: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hakanavan-0004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .