INTERWENCJA HYBRYDOWEJ ŚWIADOMOŚCI CIAŁA U NASTOLETNICH DZIEWCZĄT
RANDOMİZOWANE BADANIE KONTROLOWANE
Miesiączka po menarche to wielowymiarowe doświadczenie wpływające na jakość życia nastolatek, frekwencję w szkole i przystosowanie psychiczne. Interwencje edukacyjne i oparte na świadomości poprawiają wiedzę menstruacyjną, postawy i zachowania radzenia sobie; jednak randomizowane kontrolowane badania oceniające hybrydowe interwencje oparte na świadomości ciała są ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu hybrydowej interwencji opartej na świadomości ciała na objawy menstruacyjne, postawy wobec menstruacji oraz poziom samoregulacji u nastolatek po menarche.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doświadczenie menstruacyjne w okresie dojrzewania obejmuje komponenty fizjologiczne, poznawcze i emocjonalne. Negatywne postawy wobec menstruacji są powiązane ze zwiększoną percepcją objawów i gorszymi strategiami radzenia sobie. Wykazano, że interwencje edukacyjne poprawiają świadomość i zachowania związane ze zdrowiem menstruacyjnym.
Świadomość ciała i samoregulacja są konstruktami psychologicznymi, które mogą wpływać na doświadczenie menstruacyjne i zarządzanie objawami. Brakuje jednak randomizowanych badań klinicznych badających hybrydowe (stacjonarne i online) interwencje oparte na świadomości ciała, których celem są wyniki związane z menstruacją.
To randomizowane badanie kontrolowane oceni skuteczność 4-tygodniowego hybrydowego programu interwencyjnego opartego na świadomości ciała w zakresie objawów menstruacyjnych, postaw wobec menstruacji i poziomów samoregulacji u nastolatek w ciągu 1-2 lat po pierwszej miesiączce.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hakan AVAN, Dr.
- Numer telefonu: +905533989840
- E-mail: hakanavan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
Kontakt:
- hakan AVAN
- Numer telefonu: 05533989840
- E-mail: hakanavan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziewczęta w wieku 11-16 lat
- W okresie 1-2 lat po pierwszej miesiączce
- Możliwość udziału w treningach i ocenach
- Świadoma zgoda pisemna od uczestniczki i rodzica/opiekuna prawnego
Kryteria wykluczenia:
- Więcej niż 2 lata od pierwszej miesiączki
- Zdiagnozowane zaburzenie psychiatryczne lub ginekologiczne
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy otrzymają 4-tygodniową hybrydową interwencję opartą na świadomości ciała, składającą się z dwóch sesji bezpośrednich i dwóch sesji online.
|
Interwencja obejmuje edukację menstruacyjną, ćwiczenia świadomości ciała, świadomość emocjonalną oraz strategie samoregulacji dostarczane w ramach ustrukturyzowanego programu czterosesyjnego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę bez jakiejkolwiek strukturalnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Menstrual Symptoms
Ramy czasowe: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
|
Menstrual Attitudes
Ramy czasowe: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Level
Ramy czasowe: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hakanavan-0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane mogą zostać udostępnione przez autora korespondującego na uzasadnioną prośbę i po uzyskaniu odpowiedniej zgody etycznej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja oparta na hybrydowej świadomości ciała
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone