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INTERVENTO DI CONSAPEVOLEZZA CORPOREA IBRIDO IN ADOLESCENTI DI SESSO FEMMINILE

27 aprile 2026 aggiornato da: Hakan Avan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

UNO STUDIO CLINICO CONTROLLATO RANDOMIZZATO

La mestruazione dopo il menarca è un'esperienza multidimensionale che influisce sulla qualità della vita, la frequenza scolastica e l'adattamento psicologico delle adolescenti. Interventi educativi e di sensibilizzazione migliorano la conoscenza mestruale, gli atteggiamenti e i comportamenti di coping; tuttavia, gli studi randomizzati controllati che valutano interventi ibridi basati sulla consapevolezza corporea sono limitati.

Questo studio mira a valutare l'effetto di un intervento ibrido basato sulla consapevolezza corporea sui sintomi mestruali, gli atteggiamenti mestruali e i livelli di autoregolazione in ragazze adolescenti post-menarca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esperienza mestruale in adolescenza include componenti fisiologiche, cognitive ed emotive.
Gli atteggiamenti negativi verso le mestruazioni sono stati associati a una maggiore percezione dei sintomi e a strategie di coping meno efficaci.
È stato dimostrato che gli interventi educativi migliorano la consapevolezza e i comportamenti relativi alla salute mestruale.

La consapevolezza corporea e l'autoregolazione sono costrutti psicologici che possono influenzare l'esperienza mestruale e la gestione dei sintomi.
Tuttavia, mancano studi randomizzati controllati che esaminino interventi ibridi (in presenza e online) basati sulla consapevolezza corporea mirati ai risultati mestruali.

Questo studio randomizzato controllato valuterà l'efficacia di un programma di intervento ibrido di 4 settimane basato sulla consapevolezza corporea sui sintomi mestruali, gli atteggiamenti verso le mestruazioni e i livelli di autoregolazione in ragazze adolescenti entro 1-2 anni dal menarca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ragazze di età compresa tra 11-16 anni
  • Entro 1-2 anni dal menarca
  • In grado di partecipare ad allenamenti e valutazioni
  • Consenso informato scritto dalla partecipante e da genitore/tutore legale

Criteri di esclusione:

  • Più di 2 anni dal menarca
  • Disturbo psichiatrico o ginecologico diagnosticato
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
I partecipanti riceveranno un intervento ibrido basato sulla consapevolezza corporea di 4 settimane composto da due sessioni in presenza e due sessioni online.
L'intervento include educazione mestruale, esercizi di consapevolezza corporea, consapevolezza emotiva e strategie di autoregolazione erogati attraverso un programma strutturato di 4 sessioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno cure di routine senza alcun intervento strutturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Menstrual Symptoms
Lasso di tempo: Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated. Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity. The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior. The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree). In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87. In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
Time Frame: Baseline and 4 weeks
Menstrual Attitudes
Lasso di tempo: Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health. Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section. Higher subscale scores indicate more positive attitudes. The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health. The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes. In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83. In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
Time Frame: Baseline and 4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-Regulation Level
Lasso di tempo: Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills. The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure. Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree). In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89. The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability. In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
Time Frame: Baseline and 4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hakanavan-0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente per la necessità di proteggere la riservatezza e la privacy dei partecipanti. I dati potranno essere resi disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole e con la dovuta approvazione etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento Ibrido Basato sulla Consapevolezza Corporea

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