Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HYBRIDE KÖRPERBEWUSSTSEINSINTERVENTION BEI HERANWACHSENDEN MÄDCHEN

27. April 2026 aktualisiert von: Hakan Avan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

EINE RANDOMISIERTE KONTROLLİERTE STUDIE

Die Menstruation nach der Menarche ist eine mehrdimensionale Erfahrung, die die Lebensqualität, den Schulbesuch und die psychologische Anpassung von Jugendlichen beeinträchtigt. Aufklärung und bewusstseinsbasierte Interventionen verbessern menstruationsbezogenes Wissen, Einstellungen und Bewältigungsverhalten; jedoch sind randomisierte kontrollierte Studien, die hybride körperbewusstseinsbasierte Interventionen evaluieren, begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer hybriden, körperbewusstseinsbasierten Intervention auf Menstruationsbeschwerden, Menstruationseinstellungen und die Selbstregulationsfähigkeit von Mädchen nach der Menarche zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Menstruationserfahrung in der Adoleszenz umfasst physiologische, kognitive und emotionale Komponenten. Negative Menstruationseinstellungen wurden mit einer erhöhten Symptomwahrnehmung und schlechteren Bewältigungsstrategien in Verbindung gebracht. Bildungsinterventionen haben sich als wirksam erwiesen, um das Bewusstsein und Verhalten im Bereich der Menstruationsgesundheit zu verbessern.

Körperbewusstsein und Selbstregulation sind psychologische Konstrukte, die die Menstruationserfahrung und das Symptommanagement beeinflussen können. Es fehlen jedoch randomisierte kontrollierte Studien, die hybride (Face-to-Face und Online) auf Körperbewusstsein basierende Interventionen in Bezug auf Menstruationsergebnisse untersuchen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit eines 4-wöchigen hybriden auf Körperbewusstsein basierenden Interventionsprogramms auf Menstruationssymptome, Menstruationseinstellungen und Selbstregulationsniveaus bei jugendlichen Mädchen innerhalb von 1-2 Jahren nach der Menarche evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen im Alter von 11-16 Jahren
  • Innerhalb von 1-2 Jahren nach der Menarche
  • Fähig zur Teilnahme an Training und Assessments
  • Schriftliche Einwilligungserklärung der Teilnehmerin und der Eltern/des gesetzlichen Vormunds

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 2 Jahre seit der Menarche
  • Diagnostizierte psychiatrische oder gynäkologische Störung
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige hybride körperwahrnehmungsbasierte Intervention, bestehend aus zwei Präsenz- und zwei Online-Sitzungen.
Verhalten: Hybride körperbewusstseinsbasierte Intervention
Die Intervention umfasst Menstruationserziehung, Körperwahrnehmungsübungen, emotionales Bewusstsein und Strategien zur Selbstregulation, die in einem strukturierten 4-Sitzungsprogramm vermittelt werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer erhalten Routineversorgung ohne strukturierte Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstrual Symptoms
Zeitfenster: Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated. Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity. The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior. The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree). In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87. In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
Time Frame: Baseline and 4 weeks
Menstrual Attitudes
Zeitfenster: Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health. Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section. Higher subscale scores indicate more positive attitudes. The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health. The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes. In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83. In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
Time Frame: Baseline and 4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Regulation Level
Zeitfenster: Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills. The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure. Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree). In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89. The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability. In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
Time Frame: Baseline and 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hakanavan-0004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht öffentlich geteilt, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen. Daten können auf begründete Anfrage und mit entsprechender ethischer Genehmigung vom korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Menstruation

Klinische Studien zur Hybride körperbewusstseinsbasierte Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren