INTERVENTION HYBRIDE DE CONSCIENCE CORPORELLE CHEZ LES ADOLESCENTES
<wbr>UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
La menstruation après les premières règles est une expérience multidimensionnelle affectant la qualité de vie des adolescentes, leur assiduité scolaire et leur adaptation psychologique. Les interventions éducatives et de sensibilisation améliorent les connaissances sur les règles, les attitudes et les comportements d'adaptation ; cependant, les essais contrôlés randomisés évaluant des interventions hybrides basées sur la conscience corporelle sont limités.
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une intervention hybride basée sur la conscience corporelle sur les symptômes menstruels, les attitudes liées aux règles et les niveaux d'autorégulation chez les adolescentes post-ménarche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'expérience menstruelle à l'adolescence comprend des composantes physiologiques, cognitives et émotionnelles.
Les attitudes menstruelles négatives ont été associées à une perception accrue des symptômes et à des stratégies d'adaptation moins efficaces.
Il a été démontré que les interventions éducatives améliorent la conscience et les comportements en matière de santé menstruelle.
La conscience corporelle et l'autorégulation sont des constructions psychologiques qui peuvent influencer l'expérience menstruelle et la gestion des symptômes.
Cependant, il existe un manque d'essais contrôlés randomisés examinant les interventions hybrides (en face à face et en ligne) basées sur la conscience corporelle ciblant les résultats menstruels.
Cette étude contrôlée randomisée évaluera l'efficacité d'un programme d'intervention hybride basé sur la conscience corporelle de 4 semaines sur les symptômes menstruels, les attitudes menstruelles et les niveaux d'autorégulation chez les adolescentes dans les 1 à 2 ans suivant les premières règles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hakan AVAN, Dr.
- Numéro de téléphone: +905533989840
- E-mail: hakanavan@gmail.com
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
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Contact:
- hakan AVAN
- Numéro de téléphone: 05533989840
- E-mail: hakanavan@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'Inclusion :
- Filles âgées de 11 à 16 ans
- Moins d'un à deux ans après les premières règles
- Capables de participer aux sessions d'entraînement et aux évaluations
- Consentement éclairé écrit de la participante et du parent/tuteur légal
Critères d'Exclusion :
- Plus de deux ans après les premières règles
- Trouble psychiatrique ou gynécologique diagnostiqué
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants recevront une intervention hybride basée sur la conscience corporelle d'une durée de 4 semaines, comprenant deux séances en présentiel et deux séances en ligne.
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L'intervention comprend une éducation menstruelle, des exercices de conscience corporelle, une conscience émotionnelle et des stratégies d'autorégulation délivrées via un programme structuré de 4 sessions.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants recevront les soins habituels sans aucune intervention structurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Menstrual Symptoms
Délai: Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
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Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Menstrual Attitudes
Délai: Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
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Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Self-Regulation Level
Délai: Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
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Time Frame: Baseline and 4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hakanavan-0004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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