HYBRID TESTTUDATOSSÁGI BEAVATKOZÁS SERDÜLŐ LÁNYOKNÁL
VÉLETLEN BESOROLÁSOS KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT
A menstruáció a menarhét követően egy többdimenziós élmény, amely hatással van a serdülők életminőségére, iskolai látogatottságára és pszichológiai alkalmazkodására. Az oktatási és tudatosítás-alapú intervenciók javítják a menstruációs ismereteket, attitűdöket és megküzdési viselkedéseket; azonban a hibrid testtudatosság-alapú intervenciókat vizsgáló randomizált kontrollált vizsgálatok korlátozottak.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje egy hibrid testtudatosság-alapú intervenció hatását a menstruációs tünetekre, a menstruációs attitűdökre és az önszabályozás szintjére a poszt-menarchés serdülő lányoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menstruációval kapcsolatos serdülőkorban szerzett tapasztalatok magukban foglalják a fiziológiai, kognitív és érzelmi összetevőket. A negatív menstruációs attitűdöket összefüggésbe hozták a fokozott tünetészleléssel és a rosszabb megküzdési stratégiákkal. Kimutatták, hogy az oktatási beavatkozások javítják a menstruációs egészségtudatosságot és a viselkedéseket.
A testtudat és az önszabályozás olyan pszichológiai konstrukciók, amelyek befolyásolhatják a menstruációs tapasztalatokat és a tünetkezelést. Azonban hiányoznak a randomizált kontrollált vizsgálatok, amelyek a hibrid (személyes és online) testtudat-alapú beavatkozások hatását vizsgálnák a menstruációs kimenetelre.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat ki fogja értékelni egy 4 hetes hibrid testtudat-alapú beavatkozási program hatékonyságát a menstruációs tünetekre, menstruációs attitűdökre és az önszabályozási szintekre a menarche utáni 1-2 évben lévő serdülő lányoknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hakan AVAN, Dr.
- Telefonszám: +905533989840
- E-mail: hakanavan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- hakan AVAN
- Telefonszám: 05533989840
- E-mail: hakanavan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- 11-16 éves lányok<\/li>
- 1-2 éven belül a menarche után<\/li>
- Képes részt venni a képzéseken és felméréseken<\/li>
- A résztvevő és szülő\/törvényes képviselő írásos beleegyezése<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Több mint 2 év telt el a menarche óta<\/li>
- Diagnosztizált pszichiátriai vagy nőgyógyászati rendellenesség<\/li>
- Részvétel megtagadása<\/li><\/ul>"
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők egy 4 hetes hibrid testtudat-alapú beavatkozásban részesülnek, amely két személyes és két online foglalkozásból áll.
|
A beavatkozás magában foglalja a menstruációs oktatást, testtudatossági gyakorlatokat, érzelmi tudatosságot és önszabályozási stratégiákat, amelyeket egy strukturált, 4 alkalomból álló program keretében nyújtanak.
|
|
Nincs beavatkozás: ('string')?
Kontrollcsoport A résztvevők strukturált beavatkozás nélkül, rutinszerű ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menstrual Symptoms
Időkeret: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
|
Menstrual Attitudes
Időkeret: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Level
Időkeret: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hakanavan-0004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .