<i>HYBRID BODY AWARENESS INTERVENTION IN ADOLESCENT GIRLS</i> ВМЕШАТЕЛЬСТВО ГИБРИДНОГО ОСОЗНАНИЯ ТЕЛА У ПОДРОСТКОВ ДЕВУШЕК
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Менструация после менархе — это многомерный опыт, влияющий на качество жизни подростков, посещаемость школы и психологическую адаптацию. Образовательные и просветительские вмешательства улучшают знания о менструации, отношение к ней и стратегии преодоления; однако рандомизированные контролируемые исследования, оценивающие гибридные вмешательства, основанные на осознании тела, ограничены.
Цель данного исследования — оценить влияние гибридного вмешательства, основанного на осознании тела, на менструальные симптомы, отношения к менструации и уровни саморегуляции у девочек-подростков после менархе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менструальный опыт в подростковом возрасте включает физиологические, когнитивные и эмоциональные компоненты. Негативное отношение к менструации было связано с повышенным восприятием симптомов и менее эффективными стратегиями преодоления. Было показано, что образовательные вмешательства улучшают осведомленность и поведение, связанные с менструальным здоровьем.
Телесное осознание и саморегуляция — это психологические конструкты, которые могут влиять на менструальный опыт и управление симптомами. Однако недостаточно рандомизированных контролируемых испытаний, изучающих гибридные (очные и онлайн) вмешательства, основанные на телесном осознании, направленные на менструальные результаты.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность 4-недельной гибридной программы, основанной на телесном осознании, на менструальные симптомы, отношение к менструации и уровни саморегуляции у девочек-подростков в течение 1-2 лет после менархе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: hakan AVAN, Dr.
- Номер телефона: +905533989840
- Электронная почта: hakanavan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
Контакт:
- hakan AVAN
- Номер телефона: 05533989840
- Электронная почта: hakanavan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Девочки в возрасте 11–16 лет
- В пределах 1–2 лет после менархе
- Способность участвовать в тренировках и оценках
- Письменное информированное согласие участницы и родителя/законного опекуна
Критерии исключения:
- Более 2 лет прошло после менархе
- Диагностированное психиатрическое или гинекологическое заболевание
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа экспериментального лечения
Участники пройдут 4-недельное гибридное вмешательство, основанное на осознании тела, состоящее из двух очных и двух онлайн-сессий.
|
Интервенция включает менструальное образование, упражнения по осознанию тела, эмоциональное осознание и стратегии саморегуляции, представленные в структурированной программе из 4 занятий.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники будут получать рутинную помощь без каких-либо структурированных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Menstrual Symptoms
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
|
Menstrual Attitudes
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Level
Временное ограничение: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hakanavan-0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .