HYBRIDE LICHAAMSBEWUSTZIJNINTERVENTIE BIJ ADOLESCENTE MEISJES
EEN GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF
Menstruatie na de menarche is een multidimensionale ervaring die de kwaliteit van leven, schoolaanwezigheid en psychologische aanpassing van adolescenten beïnvloedt. Educatieve en bewustwordingsinterventies verbeteren menstruatiekennis, houdingen en copinggedrag; echter, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die hybride lichaamsbewustzijnsinterventies evalueren, zijn beperkt.
Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van een hybride lichaamsbewustzijnsinterventie op menstruatiesymptomen, menstruatiehoudingen en zelfregulatieniveaus bij meisjes na de menarche.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Menstruatie-ervaring in de adolescentie omvat fysiologische, cognitieve en emotionele componenten.
Negatieve menstruatie-attitudes zijn in verband gebracht met een verhoogde symptoomperceptie en slechtere copingstrategieën.
Educatieve interventies blijken het bewustzijn en gedrag rond menstruatiegezondheid te verbeteren.
Lichaamsbewustzijn en zelfregulatie zijn psychologische constructen die de menstruatie-ervaring en symptoommanagement kunnen beïnvloeden.
Er is echter een gebrek aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die hybride (face-to-face en online) op lichaamsbewustzijn gebaseerde interventies gericht op menstruatie-uitkomsten onderzoeken.
Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zal de effectiviteit evalueren van een 4 weken durend hybride op lichaamsbewustzijn gebaseerd interventieprogramma op menstruatiesymptomen, menstruatie-attitudes en zelfregulatieniveaus bij adolescente meisjes binnen 1-2 jaar na de menarche.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: hakan AVAN, Dr.
- Telefoonnummer: +905533989840
- E-mail: hakanavan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
Contact:
- hakan AVAN
- Telefoonnummer: 05533989840
- E-mail: hakanavan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes in de leeftijd van 11-16 jaar
- Binnen 1-2 jaar na menarche
- In staat om deel te nemen aan training en beoordelingen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemer en ouder/wettelijke voogd
Exclusiecriteria:
- Meer dan 2 jaar na menarche
- Gediagnosticeerde psychiatrische of gynaecologische aandoening
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers krijgen een hybride lichaamsbewustzijnsinterventie van 4 weken, bestaande uit twee fysieke en twee online sessies.
|
De interventie omvat menstruatie-educatie, oefeningen voor lichaamsbewustzijn, emotioneel bewustzijn en zelfregulatiestrategieën, aangeboden via een gestructureerd programma van 4 sessies.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen routinematige zorg zonder enige gestructureerde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstrual Symptoms
Tijdsspanne: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
|
Menstrual Attitudes
Tijdsspanne: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Level
Tijdsspanne: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hakanavan-0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .