Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HYBRID KROPPSBEVIDSTHEDSINTERVENTION HOS UNGE PIGER

27. april 2026 opdateret af: Hakan Avan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Menstruation efter menarche er en flerdimensionel oplevelse, der påvirker teenagere livskvalitet, skolegang og psykologisk tilpasning. Uddannelses- og bevidsthedsbaserede interventioner forbedrer menstruationskendskab, -holdninger og -håndteringsadfærd; randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer hybride kropsbevidsthedsbaserede interventioner, er dog begrænsede.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af en hybrid kropsbevidsthedsbaseret intervention på menstruationssymptomer, menstruationsholdninger og selvreguleringsniveauer hos post-menarche unge piger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menstruationsoplevelsen i ungdomsårene omfatter fysiologiske, kognitive og følelsesmæssige komponenter. Negative menstruationsholdninger er blevet forbundet med øget symptomopfattelse og dårligere mestringsstrategier. Uddannelsesmæssige interventioner har vist sig at forbedre menstruationsbevidsthed og adfærd.

Kropsbevidsthed og selvregulering er psykologiske konstruktioner, der kan påvirke menstruationsoplevelse og symptomhåndtering. Der mangler dog randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger hybride (ansigt-til-ansigt og online) kropsbevidsthedsbaserede interventioner rettet mod menstruationsresultater.

Dette randomiserede kontrollerede studie vil evaluere effektiviteten af et 4-ugers hybridt kropsbevidsthedsbaseret interventionsprogram på menstruationssymptomer, menstruationsholdninger og selvreguleringsniveauer hos unge piger inden for 1-2 år efter menarche.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piger i alderen 11-16 år
  • Inden for 1-2 år efter menarche
  • I stand til at deltage i træning og vurderinger
  • Skriftligt informeret samtykke fra deltager og forælder/værge

Eksklusionskriterier:

  • Mere end 2 år siden menarche
  • Diagnosticeret psykiatrisk eller gynækologisk lidelse
  • Nægtelse af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil modtage en 4-ugers hybrid kropsbevidsthedsbaseret intervention bestående af to fysiske fremmøde- og to onlinesessioner.
Adfærdsmæssigt: Hybrid kropsbevidsthedsbaseret intervention
Interventionen omfatter menstruationsundervisning, kropsbevidsthedsøvelser, følelsesmæssig opmærksomhed og selvreguleringsstrategier leveret gennem et struktureret 4-sessions program.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage rutinemæssig pleje uden nogen struktureret intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstrual Symptoms
Tidsramme: Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated. Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity. The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior. The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree). In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87. In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
Time Frame: Baseline and 4 weeks
Menstrual Attitudes
Tidsramme: Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health. Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section. Higher subscale scores indicate more positive attitudes. The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health. The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes. In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83. In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
Time Frame: Baseline and 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Regulation Level
Tidsramme: Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills. The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure. Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree). In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89. The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability. In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
Time Frame: Baseline and 4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hakanavan-0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata (IPD) vil ikke blive offentligt delt for at beskytte deltagernes fortrolighed og privatliv. Data kan gøres tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning og med passende etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruation

Kliniske forsøg med Hybrid kropsbevidsthedsbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner