HYBRIDINEN KEHO-TIETOISUUSINTERVENTIO TEINI-IKÄISILLE TYTÖILLE
SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Kuukautiset kuukautisten alkamisen jälkeen ovat moniulotteinen kokemus, joka vaikuttaa nuorten elämänlaatuun, koulunkäyntiin ja psyykkiseen sopeutumiseen. Koulutukseen ja tietoisuuteen perustuvat interventiot parantavat kuukautistietoutta, asenteita ja selviytymiskeinoja; satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, jotka arvioivat hybridipohjaisia kehotietoisuusinterventioita, on kuitenkin rajoitetusti.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hybridipainotteisen kehotietoisuusintervention vaikutusta kuukautisoireisiin, kuukautisasenteisiin ja itsesäätelytasoihin kuukautisten alkamisen jälkeen olevilla tytöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukautiskokemukseen murrosiässä kuuluu fysiologisia, kognitiivisia ja emotionaalisia komponentteja. Negatiiviset kuukautisasenteet on liitetty lisääntyneeseen oireiden havaitsemiseen ja huonompiin selviytymiskeinoihin. Koulutuksellisten interventioiden on osoitettu parantavan kuukautisterveyden tietoisuutta ja käyttäytymistä.
Kehotietoisuus ja itsesäätely ovat psykologisia konstruktioita, jotka voivat vaikuttaa kuukautiskokemukseen ja oirehallintaan. Kuitenkin on puutetta satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa tarkastellaan hybridi (kasvokkain ja verkossa) kehotietoisuuteen perustuvia interventioita kuukautistuloksissa.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan 4 viikon hybridi kehotietoisuuteen perustuvan interventio-ohjelman tehokkuutta kuukautisoireisiin, kuukautisasenteisiin ja itsesäätelytasoihin murrosikäisillä tytöillä 1–2 vuoden sisällä kuukautisten alkamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hakan AVAN, Dr.
- Puhelinnumero: +905533989840
- Sähköposti: hakanavan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- hakan AVAN
- Puhelinnumero: 05533989840
- Sähköposti: hakanavan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 11-16-vuotiaat tytöt
- 1-2 vuoden sisällä ensimmäisten kuukautisten alkamisesta
- Kyky osallistua harjoituksiin ja arviointeihin
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistujalta ja vanhemmalta/huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 2 vuotta ensimmäisistä kuukautisista
- Diagnosoitu psykiatrinen tai gynekologinen häiriö
- Kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä
Osallistujat saavat neljän viikon hybridisen kehontietoisuuspohjaisen intervention, joka koostuu kahdesta kasvokkain tapahtuvasta ja kahdesta verkkokertasta.
|
Interventio sisältää kuukautisiin liittyvää koulutusta, kehotietoisuusharjoituksia, tunnetietoisuutta sekä itsesäätelystrategioita, jotka toteutetaan strukturoidun 4-istunnon ohjelman kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ilman mitään strukturoitua interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menstrual Symptoms
Aikaikkuna: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated.
Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity.
The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior.
The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
|
Menstrual Attitudes
Aikaikkuna: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health.
Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section.
Higher subscale scores indicate more positive attitudes.
The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health.
The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes.
In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83.
In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Regulation Level
Aikaikkuna: Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills.
The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure.
Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89.
The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability.
In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
|
Time Frame: Baseline and 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hakanavan-0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .