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青少年女性的混合身体意识干预

2026年4月27日 更新者:Hakan Avan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

一项随机对照试验

月经初潮后的月经是一种多维度体验,影响青少年的生活质量、学校出勤率和心理适应能力。基于教育和意识的干预措施可改善月经知识、态度和应对行为;然而,评估混合身体意识干预措施的随机对照试验有限。<\/p>

本研究旨在评估混合身体意识干预措施对初潮后少女的月经症状、月经态度和自我调节水平的影响。<\/p>

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

青春期的月经体验包括生理、认知和情感成分。 消极的月经态度与增强的症状感知和较差的应对策略有关。 教育干预已被证明能改善月经健康意识和行为。

身体意识和自我调节是可能影响月经体验和症状管理的心理结构。 然而,缺乏随机对照试验来检验基于身体意识的混合(面对面和在线)干预对月经结果的影响。

这项随机对照研究将评估为期4周的混合身体意识干预项目对初潮后1-2年内少女的月经症状、月经态度和自我调节水平的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kahramanmaraş、土耳其(türkiye)、46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 年龄11-16岁的女孩
  • 初潮后1-2年内
  • 能够参加培训和评估
  • 参与者及其父母/法定监护人签署书面知情同意书

排除标准:

  • 初潮已超过2年
  • 确诊的精神疾病或妇科疾病
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
参与者将接受为期4周的混合身体意识干预,包括两次面对面课程和两次在线课程。
该干预措施包括月经教育、身体意识练习、情绪意识以及通过一个结构化的4次课程项目提供的自我调节策略。
无干预:对照组
参与者将接受常规护理,不进行任何结构化干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Menstrual Symptoms
大体时间:Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Menstrual Symptom Subscale;All items in the Symptom section are reverse-coded, and each subscale is scored separately; no total score is calculated. Higher subscale scores indicate a more favorable condition, reflecting reduced symptom severity. The possible score ranges are 5-25 for physical symptoms, 4-20 for emotional symptoms, and 2-10 for eating behavior. The scale is rated on a five-point Likert type (1 = strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree). In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.76, and 0.76, and McDonald's omega was 0.87. In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.85, 0.84, and 0.86, respectively.
Time Frame: Baseline and 4 weeks
Menstrual Attitudes
大体时间:Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Menstrual Attitude Subscale; The Attitude section consists of 19 items and four subscales: perception of menstruation, discomfort and concealment, emotions, and perceiving menstruation as an indicator of health. Items 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, and 16 are reverse-coded in this section. Higher subscale scores indicate more positive attitudes. The possible score ranges are 8-40 for perception of menstruation, 5-25 for discomfort and concealment, 3-15 for emotions, and 3-15 for perceiving menstruation as an indicator of health. The sections of the scale can be used separately or together, and each subscale is evaluated independently to determine the level of menstrual symptoms and attitudes. In the original reliability study, Cronbach's alpha coefficients for the subscales were 0.76, 0.69, 0.65, and 0.70, and McDonald's omega was 0.83. In the present study, Cronbach's alpha coefficients were calculated as 0.90, 0.84, 0.89, and 0.95, respectively.
Time Frame: Baseline and 4 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Self-Regulation Level
大体时间:Time Frame: Baseline and 4 weeks
Measure: Adolescent Self-Regulation Scale; The Self-Regulation Skills Scale (minimum-maximum score: 11-55; higher scores indicate better self-regulation) was developed to assess adolescents' self-regulation skills. The scale consists of 11 items and has a unidimensional structure. Items are rated on a five-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree). In the original reliability study, Cronbach's alpha was 0.90, McDonald's omega was 0.89, and the Composite Reliability (CR) was 0.89. The test-retest correlation was 0.78, indicating temporal stability. In the present study, Cronbach's alpha was calculated as 0.92.
Time Frame: Baseline and 4 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月15日

研究注册日期

首次提交

2026年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月21日

首次发布 (实际的)

2026年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • hakanavan-0004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据(IPD)不会公开共享,以保护参与者的机密性和隐私。 如有合理请求并取得相应的伦理批准,数据可能会从通讯作者处提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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