PSVTにおけるアデノシン投与のための単一シリンジ法と二重シリンジ法の比較
2026年4月23日 更新者：Farima Roshanasan、Hormozgan University of Medical Sciences
Comparison of Single-syringe vs. Double-syringe Techniques for Adenosine Administration in Supraventricular Tachycardia: A Randomized Clinical Trial
この研究の目的は、安定した上室性頻拍（SVT）の治療におけるアデノシンの投与法、2つの異なる方法の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
米国心臓協会2015年のガイドラインでは、低血圧のない規則的な狭QRS頻拍症例に対してアデノシンを推奨しています。アデノシンは通常、6mgを1〜2秒かけて急速静脈内ボーラス投与し、その後20mlの生理食塩水でフラッシュします。初回投与後1〜2分以内に正常洞調律への頻拍停止が得られない場合、12mgの反復投与が可能で、必要に応じてさらに1回追加投与でき、合計3回まで投与可能です。
二重注射器法はアデノシン投与の標準的手法です。しかし、最近の研究では単一注射器法がより簡便で有用である可能性が示唆されています。この手法はアデノシンと生理食塩水を2回に分けて注入するのではなく、同時に注入します。本研究は、単一注射器法が二重注射器法と比較して非劣性であるかどうかを評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bandar Abbas、イラン
- Shahid Mohammadi Hospital
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Hormozgan
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Bandar Abbas、Hormozgan、イラン
- Shahid Mohammadi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢18歳から80歳
- 狭QRS頻拍性不整脈を呈して救急部を受診
- 心拍数≧150回/分
- 心電図上にP波が見られない、または逆行性P波の存在
- 15～30秒間のバルサルバ手技に反応しない
- アデノシン投与が必要
除外基準：
- 心電図上で wide-QRS 頻拍または不規則なR-R間隔
- アデノシンに対する既知のアレルギーまたは禁忌
- ジピリダモール、カルバマゼピン、テオフィリンの最近の摂取
- 過去2時間以内のカフェイン摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルシリンジ技術（SST）
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簡略化された方法で、6mgのアデノシンと18mLのNSを含む。
SVTの終了が失敗した場合：12mgのアデノシンと18mLのNSを含むSSを用いたアデノシンの2回目の投与。
各患者に対して合計3回の投与が可能である。
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アクティブコンパレータ：ダブルシリンジ法（DST）
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1つの注射器にアデノシン6mg + 三方活栓付き20mL生理食塩水を含む別の注射器。
SVTの停止に失敗した場合: アデノシン2回目(12mg) + 20mL生理食塩水を含む注射器。
各患者に合計3回の投与が可能。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回投与によるPSVTの正常終了
時間枠：アデノシンの初回投与後2分以内。
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最初のアデノシン投与後に発作性上室性頻脈から洞調律に移行した参加者の割合。
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アデノシンの初回投与後2分以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総投与量のアデノシン。
時間枠：初回投与の投与からPSVTの正常終了または最大10分までの間のいずれか早い方。
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PSVTの終了までに投与されたアデノシンの総累積投与量(mg)。
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初回投与の投与からPSVTの正常終了または最大10分までの間のいずれか早い方。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月21日
一次修了 (実際)
2025年12月21日
研究の完了 (実際)
2025年12月21日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月23日
最初の投稿 (実際)
2026年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。