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PSVTにおけるアデノシン投与のための単一シリンジ法と二重シリンジ法の比較

2026年8月16日 更新者:Farima Roshanasan、Hormozgan University of Medical Sciences

Comparison of Single-syringe vs. Double-syringe Techniques for Adenosine Administration in Paroxysmal Supraventricular Tachycardia: A Randomized Controlled Trial

The purpose of the study is to compare the effectiveness of two different methods of administering adenosine for the treatment of stable paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT).

調査の概要

詳細な説明

The American Heart Association 2015 guidelines recommend adenosine for non-hypotensive patients with regular narrow complex PSVT. Adenosine is usually given as a rapid intravenous bolus of 6mg over 1-2 seconds, followed by a 20ml saline flush. If the first dose does not result in the termination of PSVT to normal sinus rhythm (NSR) within 1-2 minutes, a repeat dose of 12mg can be given, and the dose may be repeated one more time, if necessary, for a total of three doses.

The double-syringe technique (DST) is the standard method for administering adenosine. However, recent studies suggest that the single-syringe technique (SST) may be simpler and potentially beneficial. This technique injects adenosine and saline simultaneously at the same time instead of two separate injections. The study aims to compare the efficacy of SST and DST method for PSVT termination.

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bandar Abbas、イラン
        • Shahid Mohammadi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 80 years
  • Presentation to the emergency department between May 2024 and December 2025 with narrow-QRS tachyarrhythmia
  • Heart rate ≥150 beats/min
  • No visible P wave or presence of retrograde P wave on ECG
  • Not responsive to 2 Valsalva maneuvers lasting 15 to 30 seconds
  • Requiring adenosine administration

Exclusion Criteria:

  • Wide-QRS tachycardia or irregular R-R interval on ECG
  • Known allergy or contraindication to adenosine
  • Recent ingestion of dipyridamole, carbamazepine, or theophylline
  • Caffeine ingestion within the previous 2 hours
  • Acute asthma attack
  • Heart transplant
  • Systolic blood pressure < 90 mmHg
  • Previous inclusion in the trial with a second episode of re-entry tachycardia less than 4 h after the first episode.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルシリンジ技術(SST)

Simplified method, containing both 6 mg of adenosine and 18 mL NS. If SVT termination failed: Second dose of adenosine with SS containing both 12 mg of adenosine and 16 mL NS. A total of three doses could be provided to each patient

アクティブコンパレータ:ダブルシリンジ法(DST)

One Syringe containing 6 mg of adenosine + one syringe containing 20 mL NS aided with a stopcock. If SVT termination failed: Second dose of adenosine (12 mg) + one syringe containing 16 mL NS. A total of three doses could be provided to each

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
First-dose Successful Termination of PSVT
時間枠:Within 2 minutes after administration of the first dose of adenosine.

Proportion of participants with conversion from paroxysmal supraventricular tachycardia to sinus rhythm after the first dose of adenosine.

Within 2 minutes after administration of the first dose of adenosine.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Total Administered Dose of Adenosine.
時間枠:From administration of the first dose until successful termination of PSVT or up to 10 minutes, whichever occurs first.

Total cumulative dose of adenosine (mg) administered to achieve termination of PSVT.

From administration of the first dose until successful termination of PSVT or up to 10 minutes, whichever occurs first.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月21日

一次修了 (実際)

2025年12月21日

研究の完了 (実際)

2025年12月21日

試験登録日

最初に提出

2026年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月23日

最初の投稿 (実際)

2026年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月16日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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