Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání techniky podávání adenosinu pomocí jedné stříkačky oproti dvěma stříkačkám u PSVT

23. dubna 2026 aktualizováno: Farima Roshanasan, Hormozgan University of Medical Sciences

Srovnání techniky jedné stříkačky vs. dvou stříkaček při podávání adenosinu u supraventrikulární tachykardie: Randomizovaná klinická studie

Účelem studie je porovnat účinnost dvou různých metod podávání adenosinu při léčbě stabilní supraventrikulární tachykardie (SVT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Směrnice American Heart Association z roku 2015 doporučují adenosin u pacientů bez hypotenze s pravidelnou úzkokomplexovou SVT. Adenosin se obvykle podává jako rychlý intravenózní bolus v dávce 6 mg během 1-2 sekund, následovaný proplachem 20 ml fyziologického roztoku. Pokud první dávka nevede k ukončení SVT a obnovení normálního sinusového rytmu (NSR) do 1-2 minut, lze podat opakovanou dávku 12 mg, a v případě potřeby lze dávku zopakovat ještě jednou, celkem tedy tři dávky.

Technika dvojité stříkačky (DST) je standardní metodou podávání adenosinu. Nedávné studie však naznačují, že technika jedné stříkačky (SST) může být jednodušší a potenciálně výhodnější. Tato technika vstřikuje adenosin a fyziologický roztok současně místo dvou samostatných injekcí. Studie si klade za cíl zjistit, zda metoda SST není horší než metoda DST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán
      • Bandar Abbas, Írán
        • Shahid Mohammadi Hospital
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Írán
        • Shahid Mohammadi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 až 80 let
  • Přítomnost na pohotovosti s tachykardií s úzkým QRS komplexem
  • Tepová frekvence ≥150 tepů/min
  • Na EKG není viditelná P vlna nebo je přítomna retrográdní P vlna
  • Nereaguje na Valsalvův manévr trvající 15 až 30 sekund
  • Vyžaduje podání adenosinu

Kriteria pro vyloučení:

  • Tachykardie se širokým QRS komplexem nebo nepravidelný R-R interval na EKG
  • Známá alergie nebo kontraindikace k adenosinu
  • Nedávné požití dipyridamolu, karbamazepinu nebo theofylinu
  • Požití kofeinu během posledních 2 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika jedné stříkačky (SST)
Lék: Adenosin v jedné injekční stříkačce
Zjednodušená metoda obsahující 6 mg adenosinu a 18 ml fyziologického roztoku. Pokud selhalo ukončení SVT: Druhá dávka adenosinu s SS obsahující 12 mg adenosinu a 18 ml fyziologického roztoku. Každému pacientovi mohou být podány celkem tři dávky.
Aktivní komparátor: Technika dvojité injekční stříkačky (DST)
Lék: Dvoustříkačkový adenosin
Jedna stříkačka obsahující 6 mg adenosinu + jedna stříkačka obsahující 20 ml fyziologického roztoku s třícestným kohoutem. Pokud ukončení SVT selhalo: Druhá dávka adenosinu (12 mg) + jedna stříkačka obsahující 20 ml fyziologického roztoku. Každému pacientovi mohou být podány celkem tři dávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné ukončení PSVT první dávkou
Časové okno: Do 2 minut po podání první dávky adenosinu.
Podíl účastníků s konverzí z paroxysmální supraventrikulární tachykardie na sinusový rytmus po první dávce adenosinu.
Do 2 minut po podání první dávky adenosinu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková podaná dávka adenosinu.
Časové okno: Od podání první dávky do úspěšného ukončení PSVT nebo až do 10 minut, podle toho, co nastane dříve.
Celková kumulativní dávka adenosinu (mg) podaná k dosažení ukončení PSVT.
Od podání první dávky do úspěšného ukončení PSVT nebo až do 10 minut, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hormozgan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVT management techniques

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenosin v jedné injekční stříkačce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit