Comparação da Técnica de Seringa Única vs. Seringa Dupla para Administração de Adenosina na TVPS
Comparison of Single-syringe vs. Double-syringe Techniques for Adenosine Administration in Paroxysmal Supraventricular Tachycardia: A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to compare the effectiveness of two different methods of administering adenosine for the treatment of stable paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The American Heart Association 2015 guidelines recommend adenosine for non-hypotensive patients with regular narrow complex PSVT. Adenosine is usually given as a rapid intravenous bolus of 6mg over 1-2 seconds, followed by a 20ml saline flush. If the first dose does not result in the termination of PSVT to normal sinus rhythm (NSR) within 1-2 minutes, a repeat dose of 12mg can be given, and the dose may be repeated one more time, if necessary, for a total of three doses.
The double-syringe technique (DST) is the standard method for administering adenosine. However, recent studies suggest that the single-syringe technique (SST) may be simpler and potentially beneficial. This technique injects adenosine and saline simultaneously at the same time instead of two separate injections. The study aims to compare the efficacy of SST and DST method for PSVT termination.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bandar Abbas, Irã
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 80 years
- Presentation to the emergency department between May 2024 and December 2025 with narrow-QRS tachyarrhythmia
- Heart rate ≥150 beats/min
- No visible P wave or presence of retrograde P wave on ECG
- Not responsive to 2 Valsalva maneuvers lasting 15 to 30 seconds
- Requiring adenosine administration
Exclusion Criteria:
- Wide-QRS tachycardia or irregular R-R interval on ECG
- Known allergy or contraindication to adenosine
- Recent ingestion of dipyridamole, carbamazepine, or theophylline
- Caffeine ingestion within the previous 2 hours
- Acute asthma attack
- Heart transplant
- Systolic blood pressure < 90 mmHg
- Previous inclusion in the trial with a second episode of re-entry tachycardia less than 4 h after the first episode.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de seringa única (TSU)
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Simplified method, containing both 6 mg of adenosine and 18 mL NS. If SVT termination failed: Second dose of adenosine with SS containing both 12 mg of adenosine and 16 mL NS. A total of three doses could be provided to each patient |
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Comparador Ativo: Técnica de dupla seringa (DST)
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One Syringe containing 6 mg of adenosine + one syringe containing 20 mL NS aided with a stopcock. If SVT termination failed: Second dose of adenosine (12 mg) + one syringe containing 16 mL NS. A total of three doses could be provided to each |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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First-dose Successful Termination of PSVT
Prazo: Within 2 minutes after administration of the first dose of adenosine.
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Proportion of participants with conversion from paroxysmal supraventricular tachycardia to sinus rhythm after the first dose of adenosine. |
Within 2 minutes after administration of the first dose of adenosine.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total Administered Dose of Adenosine.
Prazo: From administration of the first dose until successful termination of PSVT or up to 10 minutes, whichever occurs first.
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Total cumulative dose of adenosine (mg) administered to achieve termination of PSVT. |
From administration of the first dose until successful termination of PSVT or up to 10 minutes, whichever occurs first.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSVT management techniques
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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