Comparação da Técnica de Seringa Única vs. Seringa Dupla para Administração de Adenosina na TVPS
Comparação da Técnica de Seringa Única vs. Seringa Dupla para Administração de Adenosina na Taquicardia Supraventricular: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As orientações da American Heart Association de 2015 recomendam adenosina para doentes não hipotensos com taquicardia supraventricular (TSV) regular de complexo estreito. A adenosina é geralmente administrada como um bolus intravenoso rápido de 6 mg em 1-2 segundos, seguido por uma lavagem com 20 ml de soro fisiológico. Se a primeira dose não resultar na terminação da TSV para ritmo sinusal normal (RSN) dentro de 1-2 minutos, uma dose repetida de 12 mg pode ser administrada, e a dose pode ser repetida mais uma vez, se necessário, para um total de três doses.
A técnica de dupla seringa (DST) é o método padrão para administrar adenosina. No entanto, estudos recentes sugerem que a técnica de seringa única (SST) pode ser mais simples e potencialmente benéfica. Esta técnica injeta adenosina e soro fisiológico simultaneamente ao mesmo tempo, em vez de duas injeções separadas. O estudo tem como objetivo determinar se o método SST é não inferior ao método DST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bandar Abbas, Irã
- Shahid Mohammadi Hospital
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Irã
- Shahid Mohammadi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Idade entre 18 e 80 anos<\/li>
- Apresentação ao serviço de urgência com taquiarritmia de QRS estreito<\/li>
- Frequência cardíaca ≥150 batimentos\/minuto<\/li>
- Ausência de onda P visível ou presença de onda P retrógrada no ECG<\/li>
- Sem resposta a manobras de Valsalva com duração de 15 a 30 segundos<\/li>
- Necessidade de administração de adenosina<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Taquicardia de QRS alargado ou intervalo R-R irregular no ECG<\/li>
- Alergia conhecida ou contraindicação à adenosina<\/li>
- Ingestão recente de dipiridamol, carbamazepina ou teofilina<\/li>
- Ingestão de cafeína nas 2 horas anteriores<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de seringa única (TSU)
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Método simplificado, contendo ambos os 6 mg de adenosina e 18 mL de SF.
Se a terminação de TVP falhou: Segunda dose de adenosina com AS contendo ambos os 12 mg de adenosina e 18 mL de SF.
Um total de três doses poderia ser administrado a cada doente
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Comparador Ativo: Técnica de dupla seringa (DST)
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Uma seringa contendo 6 mg de adenosina + uma seringa contendo 20 mL de SF, auxiliada por um torneira de 3 vias.
Se a terminação da TSV falhou: Segunda dose de adenosina (12 mg) + uma seringa contendo 20 mL de SF.
Um total de três doses poderiam ser fornecidas para cada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Terminação bem-sucedida da TVPS na primeira dose
Prazo: Dentro de 2 minutos após a administração da primeira dose de adenosina.
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Proporção de participantes com conversão de taquicardia supraventricular paroxística para ritmo sinusal após a primeira dose de adenosina.
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Dentro de 2 minutos após a administração da primeira dose de adenosina.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose total administrada de adenosina.
Prazo: Desde a administração da primeira dose até à terminação bem-sucedida da TVPS ou até 10 minutos, o que ocorrer primeiro.
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Total cumulative dose of adenosine (mg) administered to achieve termination of PSVT.
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Desde a administração da primeira dose até à terminação bem-sucedida da TVPS ou até 10 minutos, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVT management techniques
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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