Comparación de la técnica de una jeringa vs. dos jeringas para la administración de adenosina en la TSVP
23 de abril de 2026 actualizado por: Farima Roshanasan, Hormozgan University of Medical Sciences
Comparación de la técnica de jeringa única versus doble jeringa para la administración de Adenosina en Taquicardia Supraventricular: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El propósito del estudio es comparar la efectividad de dos métodos diferentes de administración de adenosina para el tratamiento de la taquicardia supraventricular (TSV) estable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las guías de la American Heart Association de 2015 recomiendan adenosina para pacientes no hipotensos con taquicardia supraventricular (TSV) regular de complejo estrecho.
La adenosina se administra generalmente como un bolo intravenoso rápido de 6 mg en 1-2 segundos, seguido de un lavado con 20 ml de suero salino.
Si la primera dosis no termina la TSV en un ritmo sinusal normal (RSN) en 1-2 minutos, se puede administrar una dosis repetida de 12 mg, y la dosis se puede repetir una vez más, si es necesario, para un total de tres dosis.
La técnica de doble jeringa (TDJ) es el método estándar para administrar adenosina.
Sin embargo, estudios recientes sugieren que la técnica de jeringa única (TJU) puede ser más simple y potencialmente beneficiosa.
Esta técnica inyecta adenosina y suero salino simultáneamente a la vez en lugar de dos inyecciones separadas.
El estudio tiene como objetivo determinar si el método TJU no es inferior al método TDJ.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bandar Abbas, Irán
- Shahid Mohammadi Hospital
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Irán
- Shahid Mohammadi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Edad de 18 a 80 años<\/li>
- Presentación en el servicio de urgencias con taquiarritmia de QRS estrecho<\/li>
- Frecuencia cardíaca >=150 latidos\/min<\/li>
- Ausencia de onda P visible o presencia de onda P retrógrada en el ECG<\/li>
- Sin respuesta a las maniobras de Valsalva de 15 a 30 segundos<\/li>
- Que requieran administración de adenosina<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Taquicardia de QRS ancho o intervalo R-R irregular en el ECG<\/li>
- Alergia conocida o contraindicación a la adenosina<\/li>
- Ingestión reciente de dipiridamol, carbamazepina o teofilina<\/li>
- Ingestión de cafeína en las 2 horas anteriores<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de jeringa única (SST)
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Método simplificado que contiene tanto 6 mg de adenosina como 18 ml de SSF.
Si la terminación de la TVS falló: Segunda dosis de adenosina con SSF que contiene tanto 12 mg de adenosina como 18 ml de SSF.
Se podría proporcionar un total de tres dosis a cada paciente.
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Comparador activo: Técnica de doble jeringa (TDJ)
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Una jeringa que contiene 6 mg de adenosina + una jeringa que contiene 20 mL de SS con la ayuda de una llave de paso.
Si la terminación de la TSV falló: segunda dosis de adenosina (12 mg) + una jeringa que contiene 20 mL de SS.
Se podría proporcionar un total de tres dosis a cada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Terminación exitosa de la TVPS en la primera dosis
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 minutos posteriores a la administración de la primera dosis de adenosina.
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Proporción de participantes con conversión de taquicardia supraventricular paroxística a ritmo sinusal tras la primera dosis de adenosina.
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Dentro de los 2 minutos posteriores a la administración de la primera dosis de adenosina.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis total administrada de adenosina.
Periodo de tiempo: Desde la administración de la primera dosis hasta la terminación exitosa de la TSVP o hasta 10 minutos, lo que ocurra primero.
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Dosis acumulada total de adenosina (mg) administrada para lograr la terminación de la TSVP.
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Desde la administración de la primera dosis hasta la terminación exitosa de la TSVP o hasta 10 minutos, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVT management techniques
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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