单注射器与双注射器技术在PSVT中使用腺苷的比较
2026年4月23日 更新者：Farima Roshanasan、Hormozgan University of Medical Sciences
快速注射与单次注射技术比较：肾上腺素治疗室上性心动过速的随机临床试验
该研究的目的是比较两种不同给药方式对治疗稳定型室上性心动过速（SVT）的疗效。
研究概览
详细说明
美国心脏协会2015年指南推荐，对于血压正常的窄QRS波群规律性室上速患者，使用腺苷。 腺苷通常以6mg快速静脉推注1-2秒，随后用20ml生理盐水冲洗。 如果首次给药后1-2分钟内不能将室上速转为正常窦性心律，可重复给予12mg，必要时可再重复一次，总共最多三次。
双注射器技术是标准化给药法。 但近年研究表明，单注射器技术可能更简单且具有潜在优势。 本技术将腺苷和生理盐水同时注入，而非分两次注射。 本研究旨在确定单注射器技术是否不劣于双注射器技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bandar Abbas、伊朗
- Shahid Mohammadi Hospital
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Hormozgan
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Bandar Abbas、Hormozgan、伊朗
- Shahid Mohammadi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄18至80岁
- 因窄QRS波心动过速就诊于急诊科
- 心率≥150次/分
- 心电图未见P波或存在逆行P波
- 对持续15至30秒的瓦氏动作无反应
- 需要使用腺苷治疗
排除标准：
- 心电图显示宽QRS波心动过速或不规则R-R间期
- 已知对腺苷过敏或有禁忌症
- 近期服用双嘧达莫、卡马西平或茶碱
- 近2小时内摄入咖啡因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单注射器技术 (SST)
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简化方法，含6 mg腺苷和18 mL生理盐水。
若终止室上速失败：第二次给予含12 mg腺苷和18 mL生理盐水的腺苷剂量。
每位患者最多可给予三剂。
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有源比较器：双筒技术 (DST)
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一支注射器含有6mg腺苷+另一支注射器含有20mL生理盐水并配备一个三通活瓣。
如果SVT终止失败：给予第二剂腺苷（12mg）+一支含有20ml生理盐水的注射器。
总共可为每位患者提供3次剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次剂量成功终止PSVT
大体时间：每次注射腺苷后的2分钟内。
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接受首次腺苷剂量后，从阵发性室上性心动过速转为窦性心律的参与者比例。
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每次注射腺苷后的2分钟内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺苷总给药剂量。
大体时间：从首次给药开始直到PSVT成功终止或最多10分钟，以先发生者为准。
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为终止PSVT而给予的腺苷总累积剂量（mg）。
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从首次给药开始直到PSVT成功终止或最多10分钟，以先发生者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月21日
初级完成 (实际的)
2025年12月21日
研究完成 (实际的)
2025年12月21日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月23日
首次发布 (实际的)
2026年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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