Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af enkeltsprøjte- vs. dobbeltsprøjte-teknikker til administration af adenosin ved PSVT

23. april 2026 opdateret af: Farima Roshanasan, Hormozgan University of Medical Sciences

Sammenligning af enkeltsprøjte- vs. dobbeltsprøjeteknikker til administration af adenosin ved supraventrikulær takykardi: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af to forskellige metoder til administration af adenosin til behandling af stabil supraventrikulær takykardi (SVT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

American Heart Association-retningslinjerne fra 2015 anbefaler adenosin til ikke-hypotensive patienter med regelmæssig smal kompleks SVT. Adenosin gives normalt som en hurtig intravenøs bolus på 6 mg over 1-2 sekunder, efterfulgt af 20 ml saltvandsskyl. Hvis første dosis ikke resulterer i ophør af SVT til normal sinusrytme (NSR) inden for 1-2 minutter, kan en gentagende dosis på 12 mg gives, og dosis kan gentages én gang til om nødvendigt, i alt tre doser.

Dobbeltsprøjeteknikken (DST) er standardmetoden til administration af adenosin. Dog tyder nyere undersøgelser på, at enkeltsprøjeteknikken (SST) kan være enklere og potentielt fordelagtig. Denne teknik injicerer adenosin og saltvand samtidigt på samme tid i stedet for to separate injektioner. Undersøgelsen sigter mod at afgøre, om SST-metoden er non-inferior i forhold til DST-metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran
      • Bandar Abbas, Iran
        • Shahid Mohammadi Hospital
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran
        • Shahid Mohammadi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80 år
  • Præsentation på skadestuen med smal-QRS takyarytmi
  • Puls ≥150 slag/min
  • Ingen synlig P-bølge eller tilstedeværelse af retrograd P-bølge på EKG
  • Ikke reagerer på Valsalva-manøvrer, der varer 15 til 30 sekunder
  • Kræver administration af adenosin

Eksklusionskriterier:

  • Bred-QRS takykardi eller uregelmæssigt R-R-interval på EKG
  • Kendt allergi eller kontraindikation over for adenosin
  • Nylig indtagelse af dipyridamol, carbamazepin eller theophyllin
  • Koffeinindtagelse inden for de seneste 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltsprøjteteknik (SST)
Medicin: Enkelt-sprøjte Adenosin
Forenklet metode, der indeholder både 6 mg adenosin og 18 mL NaCl. Hvis SVT-afbrydelse mislykkedes: Anden dosis adenosin med SS, der indeholder både 12 mg adenosin og 18 mL NaCl. Der kunne gives i alt tre doser til hver patient
Aktiv komparator: Dobbeltsprøjteteknik (DST)
Medicin: Double Syringe Adenosin
En sprøjte indeholdende 6 mg adenosin + en sprøjte indeholdende 20 mL NS via en trevejshane. Hvis SVT-terminering mislykkedes: Anden dosis adenosin (12 mg) + en sprøjte indeholdende 20 mL NS. Der kunne gives i alt tre doser til hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket terminering af PSVT med første dosis
Tidsramme: Inden for 2 minutter efter administration af den første dosis adenosin.
Andel af deltagere med konvertering fra paroksysmal supraventrikulær takykardi til sinusrytme efter den første dosis adenosin.
Inden for 2 minutter efter administration af den første dosis adenosin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet administreret dosis af adenosin.
Tidsramme: Fra administration af den første dosis til vellykket afslutning af PSVT eller i op til 10 minutter, alt efter hvad der indtræffer først.
Samlet kumulativ dosis af adenosin (mg) administreret for at opnå ophør af PSVT.
Fra administration af den første dosis til vellykket afslutning af PSVT eller i op til 10 minutter, alt efter hvad der indtræffer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVT management techniques

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraventrikulær takykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med Enkelt-sprøjte Adenosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner