Сравнение одношприцевой и двухшприцевой методик введения аденозина при ПСТ
23 апреля 2026 г. обновлено: Farima Roshanasan, Hormozgan University of Medical Sciences
Сравнение одношприцевой и двухшприцевой техник введения аденозина при суправентрикулярной тахикардии: рандомизированное клиническое исследование
Целью исследования является сравнение эффективности двух различных методов введения аденозина для лечения стабильной суправентрикулярной тахикардии (СВТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рекомендации Американской кардиологической ассоциации 2015 года рекомендуют использовать аденозин для пациентов без гипотензии с регулярной узкокомплексной СВТ.
Аденозин обычно вводится в виде быстрого внутривенного болюса 6 мг в течение 1-2 секунд, с последующим введением 20 мл физиологического раствора для промывания.
Если первая доза не приводит к купированию СВТ до нормального синусового ритма (НСР) в течение 1-2 минут, можно ввести повторную дозу 12 мг, и при необходимости дозу можно повторить еще раз, всего до трех доз.
Метод двойного шприца (МДШ) является стандартным способом введения аденозина.
Однако недавние исследования показывают, что метод одного шприца (МОШ) может быть проще и потенциально более выгодным.
Этот метод вводит аденозин и физиологический раствор одновременно, вместо двух отдельных инъекций.
Исследование направлено на определение того, является ли метод МОШ не уступающим методу МДШ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bandar Abbas, Иран
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Иран
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Поступление в отделение неотложной помощи с тахиаритмией с узким QRS
- Частота сердечных сокращений ≥150 уд/мин
- Отсутствие видимого зубца P или наличие ретроградного зубца P на ЭКГ
- Отсутствие ответа на пробу Вальсальвы продолжительностью 15–30 секунд
- Необходимость введения аденозина
Критерии исключения:
- Тахикардия с широким QRS или нерегулярный интервал R-R на ЭКГ
- Известная аллергия или противопоказания к аденозину
- Недавний прием дипиридамола, карбамазепина или теофиллина
- Прием кофеина в течение последних 2 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника одного шприца (SST)
|
Упрощенный метод, содержащий 6 мг аденозина и 18 мл физиологического раствора.
Если купирование СВТ не удалось: вторая доза аденозина с 5 мл 0,9% NaCl, содержащая 12 мг аденозина и 18 мл физиологического раствора.
Всего каждому пациенту можно было ввести три дозы.
|
|
Активный компаратор: Техника двух шприцев (ДШТ)
|
Один шприц, содержащий 6 мг аденозина + один шприц, содержащий 20 мл 0,9% физраствора с использованием трёхходового крана.
Если купирование СВТ не удалось: вторая доза аденозина (12 мг) + один шприц, содержащий 20 мл 0,9% NS.
Всего каждому пациенту можно ввести до трёх доз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное купирование ПСВТ после первого введения дозы
Временное ограничение: В течение 2 минут после введения первой дозы аденозина.
|
Доля участников, у которых произошла конверсия пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии в синусовый ритм после первой дозы аденозина.
|
В течение 2 минут после введения первой дозы аденозина.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая введенная доза аденозина.
Временное ограничение: С момента введения первой дозы до успешного прекращения ПСВТ или до 10 минут, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Общая кумулятивная доза аденозина (мг), введенная для купирования ПСВТ.
|
С момента введения первой дозы до успешного прекращения ПСВТ или до 10 минут, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVT management techniques
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .