Sammenligning av teknikk med en enkelt sprøyte vs. dobbel sprøyte for administrering av adenosin ved PSVT
23. april 2026 oppdatert av: Farima Roshanasan, Hormozgan University of Medical Sciences
Sammenligning av enkeltsprøyte vs. dobbelsprøyte-teknikk for administrering av adenosin ved supraventrikulær takykardi: En randomisert klinisk studie
Formålet med studien er å sammenligne effektiviteten av to forskjellige metoder for å administrere adenosin ved behandling av stabil supraventrikulær takykardi (SVT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
American Heart Association 2015s retningslinjer anbefaler adenosin for ikke-hypotensive pasienter med regelmessig smal kompleks SVT.
Adenosin gis vanligvis som en rask intravenøs bolus på 6 mg over 1-2 sekunder, etterfulgt av en 20 ml saltvannsspyling.
Hvis første dose ikke fører til at SVT går over til normal sinusrytme (NSR) innen 1-2 minutter, kan en gjentatt dose på 12 mg gis, og dosen kan gjentas en gang til om nødvendig, for totalt tre doser.
Dobbeltsprøyteteknikken (DST) er standardmetoden for å administrere adenosin.
Imidlertid tyder nyere studier på at enkeltsprøyteteknikken (SST) kan være enklere og potensielt gunstig.
Denne teknikken injiserer adenosin og saltvann samtidig på samme tid i stedet for to separate injeksjoner.
Studien tar sikte på å fastslå om SST-metoden ikke er dårligere enn DST-metoden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bandar Abbas, Iran
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 80 år
- Ankomst til akuttmottaket med smal-QRS takyarytmi
- Hjertefrekvens ≥150 slag/min
- Ingen synlig P-bølge eller tilstedeværelse av retrograd P-bølge på EKG
- Ikke responsiv på Valsalva-manøvre som varer 15 til 30 sekunder
- Behov for administrering av adenosin
Eksklusjonskriterier:
- Bred-QRS takykardi eller uregelmessig R-R-intervall på EKG
- Kjent allergi eller kontraindikasjon mot adenosin
- Nylig inntak av dipyridamol, karbamazepin eller teofyllin
- Koffeininntak innen de siste 2 timene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sprøyte-enkelteknik (SST)
|
Forenklet metode, som inneholder både 6 mg adenosin og 18 mL NSS.
Hvis SVT-terminering mislyktes: Andre dose adenosin med SS som inneholder både 12 mg adenosin og 18 mL NSS. Totalt tre doser kunne gis til hver pasient |
|
Aktiv komparator: DST
|
Én sprøyte som inneholder 6 mg adenosin + én sprøyte som inneholder 20 ml NaCl med en stoppekran.
Hvis SVT-terminering mislyktes: Andre dose adenosin (12 mg) + én sprøyte som inneholder 20 ml NaCl.
Totalt kunne tre doser gis til hver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket terminering av PSVT ved første dose
Tidsramme: Innen 2 minutter etter administrering av den første dosen adenosin.
|
Andel deltakere med konvertering fra paroksysmal supraventrikulær takykardi til sinusrytme etter første dose adenosin.
|
Innen 2 minutter etter administrering av den første dosen adenosin.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total administrert dose av adenosin.
Tidsramme: Fra administrasjon av første dose til vellykket avslutning av PSVT eller opptil 10 minutter, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Total kumulativ dose av adenosin (mg) administrert for å oppnå terminering av PSVT.
|
Fra administrasjon av første dose til vellykket avslutning av PSVT eller opptil 10 minutter, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVT management techniques
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .