Jämförelse av tekniker med enkelspruta vs. dubbelspruta för administrering av adenosin vid PSVT
Comparison of Single-syringe vs. Double-syringe Techniques for Adenosine Administration in Paroxysmal Supraventricular Tachycardia: A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to compare the effectiveness of two different methods of administering adenosine for the treatment of stable paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The American Heart Association 2015 guidelines recommend adenosine for non-hypotensive patients with regular narrow complex PSVT. Adenosine is usually given as a rapid intravenous bolus of 6mg over 1-2 seconds, followed by a 20ml saline flush. If the first dose does not result in the termination of PSVT to normal sinus rhythm (NSR) within 1-2 minutes, a repeat dose of 12mg can be given, and the dose may be repeated one more time, if necessary, for a total of three doses.
The double-syringe technique (DST) is the standard method for administering adenosine. However, recent studies suggest that the single-syringe technique (SST) may be simpler and potentially beneficial. This technique injects adenosine and saline simultaneously at the same time instead of two separate injections. The study aims to compare the efficacy of SST and DST method for PSVT termination.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bandar Abbas, Iran
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 80 years
- Presentation to the emergency department between May 2024 and December 2025 with narrow-QRS tachyarrhythmia
- Heart rate ≥150 beats/min
- No visible P wave or presence of retrograde P wave on ECG
- Not responsive to 2 Valsalva maneuvers lasting 15 to 30 seconds
- Requiring adenosine administration
Exclusion Criteria:
- Wide-QRS tachycardia or irregular R-R interval on ECG
- Known allergy or contraindication to adenosine
- Recent ingestion of dipyridamole, carbamazepine, or theophylline
- Caffeine ingestion within the previous 2 hours
- Acute asthma attack
- Heart transplant
- Systolic blood pressure < 90 mmHg
- Previous inclusion in the trial with a second episode of re-entry tachycardia less than 4 h after the first episode.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelsprutteknik (SST)
|
Simplified method, containing both 6 mg of adenosine and 18 mL NS. If SVT termination failed: Second dose of adenosine with SS containing both 12 mg of adenosine and 16 mL NS. A total of three doses could be provided to each patient |
|
Aktiv komparator: Dubbelspruteteknik (DST)
|
One Syringe containing 6 mg of adenosine + one syringe containing 20 mL NS aided with a stopcock. If SVT termination failed: Second dose of adenosine (12 mg) + one syringe containing 16 mL NS. A total of three doses could be provided to each |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
First-dose Successful Termination of PSVT
Tidsram: Within 2 minutes after administration of the first dose of adenosine.
|
Proportion of participants with conversion from paroxysmal supraventricular tachycardia to sinus rhythm after the first dose of adenosine. |
Within 2 minutes after administration of the first dose of adenosine.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total Administered Dose of Adenosine.
Tidsram: From administration of the first dose until successful termination of PSVT or up to 10 minutes, whichever occurs first.
|
Total cumulative dose of adenosine (mg) administered to achieve termination of PSVT. |
From administration of the first dose until successful termination of PSVT or up to 10 minutes, whichever occurs first.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSVT management techniques
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .