Jämförelse av tekniker med enkelspruta vs. dubbelspruta för administrering av adenosin vid PSVT
23 april 2026 uppdaterad av: Farima Roshanasan, Hormozgan University of Medical Sciences
Jämförelse av teknik med en spruta jämfört med två sprutor för administrering av adenosin vid supraventrikulär takykardi: En randomiserad klinisk studie
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av två olika metoder för att administrera adenosin vid behandling av stabil supraventrikulär takykardi (SVT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
American Heart Associations riktlinjer från 2015 rekommenderar adenosin för icke-hypotensiva patienter med regelbunden smalkomplex SVT. Adenosin ges vanligtvis som en snabb intravenös bolus på 6 mg över 1-2 sekunder, följt av en 20 ml koksaltspolning. Om första dosen inte resulterar i att SVT upphör till normal sinusrytm (NSR) inom 1-2 minuter, kan en andra dos på 12 mg ges, och dosen kan upprepas en gång till vid behov, totalt tre doser.
Dubbelspruttekniken (DST) är standardmetoden för administrering av adenosin. Nya studier tyder dock på att enkelspruttekniken (SST) kan vara enklare och potentiellt fördelaktig. Denna teknik injicerar adenosin och koksalt samtidigt istället för två separata injektioner. Studien syftar till att avgöra om SST-metoden är icke-sämre än DST-metoden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
131
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bandar Abbas, Iran
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Ålder 18 till 80 år<\/li>
- Ankomst till akutmottagningen med smal-QRS-takyarytmi<\/li>
- Hjärtfrekvens ≥150 slag\/min<\/li>
- Synlig P-våg saknas eller retrograd P-våg på EKG<\/li>
- Svarar inte på Valsalva-manövrar i 15 till 30 sekunder<\/li>
- Kräver administrering av adenosin<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Bred-QRS-takykardi eller oregelbundet R-R-intervall på EKG<\/li>
- Känd allergi eller kontraindikation mot adenosin<\/li>
- Nyligt intag av dipyridamol, karbamazepin eller teofyllin<\/li>
- Koffeinintag inom de senaste 2 timmarna<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelsprutteknik (SST)
|
Förenklad metod, innehållande både 6 mg adenosin och 18 mL NaCl.
Om SVT-terminering misslyckades: Andra dosen adenosin med SS innehållande både 12 mg adenosin och 18 mL NaCl.
Totalt tre doser kunde ges till varje patient
|
|
Aktiv komparator: Dubbelspruteteknik (DST)
|
En spruta innehållande 6 mg adenosin + en spruta innehållande 20 mL NaCl med en trevägskran.
Om SVT-terminering misslyckades: Andra dosen adenosin (12 mg) + en spruta innehållande 20 mL NaCl.
Totalt tre doser kunde ges till varje
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik terminering av PSVT vid första dosen
Tidsram: Inom 2 minuter efter administrering av den första dosen av adenosin.
|
Andel deltagare med övergång från paroxysmal supraventrikulär takykardi till sinusrytm efter den första dosen adenosin.
|
Inom 2 minuter efter administrering av den första dosen av adenosin.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total administrerad dos av adenosin.
Tidsram: Från administrering av första dosen tills framgångsrik avbrytning av PSVT eller upp till 10 minuter, beroende på vilket som inträffar först.
|
Total kumulativ dos av adenosin (mg) som administrerats för att uppnå terminering av PSVT.
|
Från administrering av första dosen tills framgångsrik avbrytning av PSVT eller upp till 10 minuter, beroende på vilket som inträffar först.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Första postat (Faktisk)
28 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVT management techniques
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .