Yhden ruiskun vs. kahden ruiskun tekniikoiden vertailu adenosiinin annostelussa PSVT:ssä
Single-syringe- vs. Double-syringe-tekniikan vertailu adenosiinin annossa supraventrikulaarisessa takykardiassa: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
American Heart Association'n vuoden 2015 ohjeet suosittelevat adenosiinia potilaille, joilla on hypotensiota ja säännöllinen kapea QRS-kompleksinen SVT eikä hypotensiota. Adenosiini annetaan yleensä pika-annoksena suonensisäisesti 6 mg annoksena 1-2 sekunnin aikana, jota seuraa 20 ml:n suolaliuoshuuhtelu. Jos ensimmäinen annos ei johda SVT:n päättymiseen normaaliin sinusrytmiin (NSR) 1-2 minuutin kuluessa, voidaan antaa toinen 12 mg:n annos, ja tarvittaessa annos voidaan uusia vielä kerran, yhteensä enintään kolme annosta.
Kaksoisruiskutekniikka (DST) on vakio menetelmä adenosiinin antamiseen. Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että yksiruiskuinen tekniikka (SST) saattaa olla yksinkertaisempi ja mahdollisesti hyödyllisempi. Tässä menetelmässä adenosiini ja suolaliuos ruiskutetaan samanaikaisesti yhdellä ruiskeella kahden erillisen injektion sijaan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko SST-menetelemä DST-menetelemää huonompi ns. non-inferiority-tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bandar Abbas, Iranin
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iranin
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Ikä 18–80 vuotta<\/li>
- Päivystykseen hakeutuminen kapea-QRS-takarytmian vuoksi<\/li>
- Syketaajuus ≥150 lyöntiä\/min<\/li>
- EKG:ssä ei näy P-aaltoa tai näkyy retrogradinen P-aalto<\/li>
- Ei vastetta 15–30 sekuntia kestäneelle Valsalvan manööverille<\/li>
- Tarvitsee adenosiinihoitoa<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Leveä-QRS-takykardia tai epäsäännöllinen R-R-väli EKG:ssä<\/li>
- Aiempi allergia tai vasta-aihe adenosiinille<\/li>
- Äskettäinen dipyridamolin, karbamatsepiinin tai teofylliinin nauttiminen<\/li>
- Kofeiinin nauttiminen edeltävien 2 tunnin aikana<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksiletkutekniikka (SST)
|
Yksinkertaistettu menetelmä, joka sisältää 6 mg adenosiinia ja 18 ml NaCl-liuosta.
Jos SVT:n lopetus epäonnistuu: Toinen annos adenosiinia toisen annoksen SS:n kanssa, joka sisältää 12 mg adenosiinia ja 18 ml NaCl-liuosta. Kullekin potilaalle voitiin antaa enintään kolme annosta. |
|
Active Comparator: Kaksiruiskutekniikka (DST)
|
Yksi ruisku, joka sisältää 6 mg adenosiinia + yksi ruisku, joka sisältää 20 ml keittosuolaliuosta (NS) kolmitiehanan kanssa.
Jos SVT:n päättäminen epäonnistui: Toinen adenosiiniannos (12 mg) + yksi ruisku, joka sisältää 20 ml NS.
Yhteensä kolme annosta voitiin antaa kullekin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSVT:n onnistunut lopetus ensimmäisellä annoksella
Aikaikkuna: 2 minuutin kuluessa ensimmäisen adenosiiniannoksen antamisen jälkeen.
|
Osallistujien osuus, joilla havaittiin siirtyminen kohtauksittaisesta supraventrikulaarisesta takykardiasta sinusrytmiin ensimmäisen adenosiiniannoksen jälkeen
|
2 minuutin kuluessa ensimmäisen adenosiiniannoksen antamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenoosiinin kokonaisannos.
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen antamisesta PSVT:n onnistuneeseen lopettamiseen tai enintään 10 minuuttiin sen mukaan kumpi tapahtuu ensin.
|
Kumulatiivinen adenosiinin kokonaisannos (mg), joka annettiin PSVT:n lopettamiseksi.
|
Ensimmäisen annoksen antamisesta PSVT:n onnistuneeseen lopettamiseen tai enintään 10 minuuttiin sen mukaan kumpi tapahtuu ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVT management techniques
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .