Porównanie techniki pojedynczej strzykawki vs. podwójnej strzykawki w podawaniu adenozyny w PSVT
Comparison of Single-syringe vs. Double-syringe Techniques for Adenosine Administration in Paroxysmal Supraventricular Tachycardia: A Randomized Controlled Trial
The purpose of the study is to compare the effectiveness of two different methods of administering adenosine for the treatment of stable paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The American Heart Association 2015 guidelines recommend adenosine for non-hypotensive patients with regular narrow complex PSVT. Adenosine is usually given as a rapid intravenous bolus of 6mg over 1-2 seconds, followed by a 20ml saline flush. If the first dose does not result in the termination of PSVT to normal sinus rhythm (NSR) within 1-2 minutes, a repeat dose of 12mg can be given, and the dose may be repeated one more time, if necessary, for a total of three doses.
The double-syringe technique (DST) is the standard method for administering adenosine. However, recent studies suggest that the single-syringe technique (SST) may be simpler and potentially beneficial. This technique injects adenosine and saline simultaneously at the same time instead of two separate injections. The study aims to compare the efficacy of SST and DST method for PSVT termination.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bandar Abbas, Iran
- Shahid Mohammadi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 80 years
- Presentation to the emergency department between May 2024 and December 2025 with narrow-QRS tachyarrhythmia
- Heart rate ≥150 beats/min
- No visible P wave or presence of retrograde P wave on ECG
- Not responsive to 2 Valsalva maneuvers lasting 15 to 30 seconds
- Requiring adenosine administration
Exclusion Criteria:
- Wide-QRS tachycardia or irregular R-R interval on ECG
- Known allergy or contraindication to adenosine
- Recent ingestion of dipyridamole, carbamazepine, or theophylline
- Caffeine ingestion within the previous 2 hours
- Acute asthma attack
- Heart transplant
- Systolic blood pressure < 90 mmHg
- Previous inclusion in the trial with a second episode of re-entry tachycardia less than 4 h after the first episode.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika pojedynczej strzykawki (SST)
|
Simplified method, containing both 6 mg of adenosine and 18 mL NS. If SVT termination failed: Second dose of adenosine with SS containing both 12 mg of adenosine and 16 mL NS. A total of three doses could be provided to each patient |
|
Aktywny komparator: Technika podwójnej strzykawki (DST)
|
One Syringe containing 6 mg of adenosine + one syringe containing 20 mL NS aided with a stopcock. If SVT termination failed: Second dose of adenosine (12 mg) + one syringe containing 16 mL NS. A total of three doses could be provided to each |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
First-dose Successful Termination of PSVT
Ramy czasowe: Within 2 minutes after administration of the first dose of adenosine.
|
Proportion of participants with conversion from paroxysmal supraventricular tachycardia to sinus rhythm after the first dose of adenosine. |
Within 2 minutes after administration of the first dose of adenosine.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total Administered Dose of Adenosine.
Ramy czasowe: From administration of the first dose until successful termination of PSVT or up to 10 minutes, whichever occurs first.
|
Total cumulative dose of adenosine (mg) administered to achieve termination of PSVT. |
From administration of the first dose until successful termination of PSVT or up to 10 minutes, whichever occurs first.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSVT management techniques
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .