Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki pojedynczej strzykawki vs. podwójnej strzykawki w podawaniu adenozyny w PSVT

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Farima Roshanasan, Hormozgan University of Medical Sciences

Porównanie techniki pojedynczej strzykawki do techniki podwójnej strzykawki w podawaniu adenozyny w przypadku częstoskurczu nadkomorowego: Randomizowane badanie kliniczne

Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych metod podawania adenozyny w leczeniu stabilnego częstoskurczu nadkomorowego (SVT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wytyczne American Heart Association z 2015 roku zalecają zastosowanie adenozyny u pacjentów bez hipotonii z regularnym wąskokompleksowym SVT. Adenozynę podaje się zazwyczaj w szybkim bolusie dożylnym 6 mg w ciągu 1-2 sekund, po czym następuje bolus 20 ml soli fizjologicznej. Jeśli pierwsza dawka nie spowoduje przekształcenia SVT w prawidłowy rytm zatokowy (NSR) w ciągu 1-2 minut, można podać powtórną dawkę 12 mg, a dawkę można powtórzyć jeszcze raz, jeśli to konieczne, do łącznie trzech dawek.

Technika podwójnej strzykawki (DST) jest standardową metodą podawania adenozyny. Jednak najnowsze badania sugerują, że technika pojedynczej strzykawki (SST) może być prostsza i potencjalnie korzystniejsza. Technika ta wstrzykuje adenozynę i sól fizjologiczną jednocześnie zamiast dwóch oddzielnych wstrzyknięć. Badanie ma na celu ustalenie, czy metoda SST jest nie gorsza od metody DST.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran
      • Bandar Abbas, Iran
        • Shahid Mohammadi Hospital
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran
        • Shahid Mohammadi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Zgłoszenie na oddział ratunkowy z tachykardią z wąskimi zespołami QRS
  • Czynność serca ≥150 uderzeń/min
  • Brak widocznej załamka P lub obecność wstecznego załamka P w EKG
  • Brak odpowiedzi na manewr Valsalvy trwający 15–30 sekund
  • Konieczność podania adenozyny

Kryteria wykluczenia:

  • Tachykardia z szerokimi zespołami QRS lub niemiarowy odstęp RR w EKG
  • Znana alergia lub przeciwwskazanie do adenozyny
  • Niedawne przyjęcie dipirydamolu, karbamazepiny lub teofiliny
  • Spożycie kofeiny w ciągu ostatnich 2 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika pojedynczej strzykawki (SST)
Lek: Pojedyncza strzykawka z adenozyną
Uproszczona metoda, zawierająca zarówno 6 mg adenozyny, jak i 18 mL roztworu soli fizjologicznej (0,9% NaCl). Jeśli przerwanie SVT nie powiodło się: druga dawka adenozyny z roztworem soli fizjologicznej zawierająca zarówno 12 mg adenozyny, jak i 18 mL roztworu soli fizjologicznej (0,9% NaCl). Łącznie można było podać trzy dawki każdemu pacjentowi.
Aktywny komparator: Technika podwójnej strzykawki (DST)
Lek: Adenozyna z podwójną strzykawką
Jedna strzykawka zawierająca 6 mg adenozyny + jedna strzykawka zawierająca 20 ml NS z zestawem kranówek.
Jeśli SVT nie zakończył się: Druga dawka adenozyny (12 mg) + jedna strzykawka zawierająca 20 ml NS.
Maksymalnie trzy dawki mogą być podane każdemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne zakończenie napadu PSVT po pierwszej dawce
Ramy czasowe: W ciągu 2 minut po podaniu pierwszej dawki adenozyny.
Odsetek uczestników z konwersją z napadowego częstoskurczu nadkomorowego na rytm zatokowy po pierwszej dawce adenozyny.
W ciągu 2 minut po podaniu pierwszej dawki adenozyny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita podana dawka adenozyny.
Ramy czasowe: Od podania pierwszej dawki do skutecznego przerwania napadu PSVT lub do 10 minut, w zależności co nastąpi wcześniej.
Całkowita skumulowana dawka adenozyny (mg) podana w celu osiągnięcia przerwania PSVT.
Od podania pierwszej dawki do skutecznego przerwania napadu PSVT lub do 10 minut, w zależności co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVT management techniques

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia nadkomorowa

Badania kliniczne na Pojedyncza strzykawka z adenozyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj