Comparaison des techniques à seringue unique vs. double seringue pour l'administration d'adénosine dans la TVP
Comparaison des techniques à seringue unique vs. double seringue pour l'administration d'adénosine dans la tachycardie supraventriculaire : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lignes directrices de l'American Heart Association 2015 recommandent l'adénosine pour les patients non hypotendus présentant une tachycardie supraventriculaire régulière à complexe fin.
L'adénosine est généralement administrée sous forme de bolus intraveineux rapide de 6 mg en 1 à 2 secondes, suivi d'une chasse de 20 ml de sérum physiologique.
Si la première dose n'entraîne pas la fin de la tachycardie supraventriculaire en un rythme sinusal normal dans les 1 à 2 minutes, une dose répétée de 12 mg peut être administrée, et la dose peut être administrée une fois de plus si nécessaire, pour un total de trois doses.
La technique de la double-seringue (DST) est la méthode standard pour administrer l'adénosine.
Cependant, des études récentes suggèrent que la technique de la seringue unique (SST) pourrait être plus simple et potentiellement bénéfique.
Cette technique injecte simultanément l'adénosine et le sérum physiologique en une seule injection au lieu de deux injections séparées.
L'étude vise à déterminer si la méthode SST n'est pas inférieure à la méthode DST.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bandar Abbas, L'Iran
- Shahid Mohammadi Hospital
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, L'Iran
- Shahid Mohammadi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d’inclusion :
- Âge de 18 à 80 ans
- Présentation aux urgences avec une tachyarythmie à QRS fin
- Fréquence cardiaque ≥150 battements/min
- Absence d’onde P visible ou présence d’onde P rétrograde à l’ECG
- Non réponse aux manœuvres de Valsalva durant 15 à 30 secondes
- Nécessitant l’administration d’adénosine
Critères d’exclusion :
- Tachycardie à QRS large ou intervalle R-R irrégulier à l’ECG
- Allergie connue ou contre-indication à l’adénosine
- Prise récente de dipyridamole, carbamazépine ou théophylline
- Consommation de caféine dans les 2 heures précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de la seringue unique (SST)
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Méthode simplifiée, contenant à la fois 6 mg d'adénosine et 18 mL de sérum physiologique (NS).
En cas d'échec de la terminaison de la TSV : deuxième dose d'adénosine avec la solution contenant à la fois 12 mg d'adénosine et 18 mL de NS.
Un total de trois doses pouvait être administré à chaque patient.
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Comparateur actif: Technique de double seringue (DST)
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Une seringue contenant 6 mg d'adénosine + une seringue contenant 20 mL de solution physiologique aidée d'un robinet à trois voies.
Si l'arrêt de la TSV a échoué : Deuxième dose d'adénosine (12 mg) + une seringue contenant 20 mL de solution physiologique.
Un total de trois doses pourrait être administré à chaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Terminaison réussie du premier épisode de TVRS
Délai: Dans les 2 minutes suivant l'administration de la première dose d'adénosine.
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Proportion de participants avec conversion de tachycardie supraventriculaire paroxystique en rythme sinusal après la première dose d'adénosine.
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Dans les 2 minutes suivant l'administration de la première dose d'adénosine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose totale d'adénosine administrée.
Délai: De l'administration de la première dose jusqu'à la fin réussie de la TPSV ou jusqu'à 10 minutes, selon la première éventualité.
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Dose cumulée totale d'adénosine (mg) administrée pour obtenir la terminaison du PSVT.
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De l'administration de la première dose jusqu'à la fin réussie de la TPSV ou jusqu'à 10 minutes, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVT management techniques
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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