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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07554170
PSVT에서 아데노신 투여를 위한 단일 주사기 대 이중 주사기 기술의 비교
2026년 4월 23일 업데이트: Farima Roshanasan, Hormozgan University of Medical Sciences
발작성 심실상빈맥에서 아데노신 투여를 위한 단일 주사기와 이중 주사기 기술의 비교: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 안정적인 심실상성 빈맥(SVT) 치료를 위해 아데노신을 투여하는 두 가지 방법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
[미국심장협회 2015 가이드라인]에서는 저혈압이 없는 정상적인 좁은 QRS 복합체 SVT 환자에게 아데노신을 권장합니다.
아데노신은 보통 6mg을 1-2초에 걸쳐 빠르게 정맥 볼루스로 투여한 후, 20ml 생리식염수로 플러싱합니다.
첫 번째 용량이 1-2분 이내에 SVT를 정상 동율동(NSR)으로 종료시키지 못하면, 12mg을 반복 투여할 수 있으며, 필요 시 최대 3회까지 추가로 투여할 수 있습니다.
이중 주사기 기술(DST)이 아데노신 투여의 표준 방법입니다.
그러나 최근 연구에 따르면 단일 주사기 기술(SST)이 더 간단하고 잠재적으로 유용할 수 있습니다.
이 기술은 아데노신과 생리식염수를 별도로 주입하는 대신 동시에 주입합니다.
본 연구는 SST 방법이 DST 방법에 비해 비열등한지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bandar Abbas, 이란
- Shahid Mohammadi Hospital
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, 이란
- Shahid Mohammadi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:<\/p>
- 연령 18세 이상 80세 이하<\/li>
- 협소 QRS 빈맥으로 응급실 내원<\/li>
- 심박수 ≥150회/분<\/li>
- ECG에서 보이는 P파가 없거나 역행성 P파 존재<\/li>
- 15~30초 지속 Valsalva 수기법에 반응 없음<\/li>
- 아데노신 투여 필요<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- ECG에서 광범위 QRS 빈맥 또는 불규칙 R-R 간격<\/li>
- 아데노신에 대한 알려진 알레르기 또는 금기<\/li>
- 최근 디피리다몰, 카르바마제핀, 또는 테오필린 복용<\/li>
- 이전 2시간 내 카페인 섭취<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일-주사기 기술 (SST)
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6mg의 아데노신과 18mL의 NS를 포함하는 간소화된 방법.
SVT 종료에 실패한 경우: 12mg의 아데노신과 18mL의 NS를 포함하는 SS와 함께 두 번째 용량의 아데노신 투여.
각 환자에게 총 3회 용량이 제공될 수 있음.
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활성 비교기: 이중-주사기 기술(DST)
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아데노신 6mg이 포함된 주사기 1개 + 스탑콕이 장착된 식염수 20mL 주사기 1개.
상심실성 빈맥 종료 실패 시: 아데노신 2차 용량(12mg) + 식염수 20mL 주사기 1개.
각 환자에게 총 3회 용량 투여 가능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSVT의 첫 투여 성공적 종료
기간: adenosine 첫 번째 투여 후 2분 이내
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아데노신 1회 투여 후 발작성 심실상성 빈맥에서 동율동으로 전환된 참가자의 비율.
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adenosine 첫 번째 투여 후 2분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아데노신의 총 투여 용량.
기간: 첫 투여부터 PSVT가 성공적으로 종료될 때까지 또는 최대 10분까지, 둘 중 먼저 발생하는 시점까지.
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PSVT 종료를 위해 투여된 아데노신의 총 누적 용량(mg).
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첫 투여부터 PSVT가 성공적으로 종료될 때까지 또는 최대 10분까지, 둘 중 먼저 발생하는 시점까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SVT management techniques
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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