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中高年層のサルコペニアに対する筋力トレーニング介入の有効性評価

2026年4月23日 更新者:National Taiwan University Hospital

中高年者のサルコペニアに対する筋力トレーニング介入の有効性の評価

台湾は2018年に高齢化社会に突入し、2025年には超高齢化社会になると予測されています。高齢者人口の増加に伴い、加齢関連疾患は現代社会における緊急の課題となっています。衛生福利部の2018年の統計によると、台湾の65歳以上の個人におけるサルコペニアの有病率は男性23.6%、女性18.6%です。サルコペニアは高齢者の障害の主要な原因の一つです。これは加齢に伴う骨格筋量の減少、筋力の低下、身体機能の低下を特徴とし、障害、生活の質の低下、自立性の喪失、死亡リスクの増加につながる可能性があります。

これまでの研究では、適切な栄養と運動がサルコペニアの発症を遅らせ、さらには筋量を増加させ、状態を逆転させる可能性があることが示されています。この研究は、「中高年者におけるサルコペニアに対する分岐鎖アミノ酸(BCAA)と中鎖脂肪酸(MCFA)製品の介入効果の評価」というプロジェクトの延長です。これは、サルコペニアまたは前サルコペニアの中高年患者を募集し、抵抗運動トレーニングを介入とする介入臨床研究です。結果は、以前の研究の2つの元のグループと比較され、抵抗運動トレーニングと栄養補給の間で介入結果に違いがあるかどうかが評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

プロジェクトの根拠:

台湾は2018年に高齢化社会に突入し、2025年には超高齢社会になると予測されています。高齢者人口の増加に伴い、加齢関連疾患は現代社会における喫緊の課題となっています。衛生福利部の2018年の統計によると、台湾における65歳以上のサルコペニアの有病率は、男性で23.6%、女性で18.6%です。サルコペニアは高齢者の障害の主な原因です。加齢に伴う骨格筋量の減少、筋力低下、身体機能の低下が特徴で、障害、生活の質の低下、自立性の喪失、死亡リスクの増加につながる可能性があります。

これまでの研究では、適切な栄養と運動がサルコペニアの発症を遅らせ、さらには筋肉量を増やし、状態を改善する可能性があることが示されています。この研究は、「分岐鎖アミノ酸と中鎖脂肪酸製品のサルコペニアに対する介入効果の評価」というプロジェクトの延長です。これは介入臨床試験であり、サルコペニアまたはプレサルコペニアの中年および高齢者を対象に、レジスタンストレーニングを介入として行います。結果は、以前の研究の2つの元のグループと比較され、レジスタンストレーニングと栄養補給の介入結果に違いがあるかどうかを評価します。

プロジェクトの目的:

中年および高齢者におけるサルコペニアの介入におけるレジスタンストレーニングと栄養補給の有効性に違いがあるかどうかを評価すること。

方法:

このコホート研究の参加者は、国立台湾大学病院から募集されます。サルコペニアまたはプレサルコペニアの50歳以上の40人が登録されます。参加者には、教育資料とレジスタンストレーニング用の運動ビデオが提供され、指示に従って少なくとも週2回運動することが奨励されます。毎週の電話フォローアップにより、順守状況と自宅での運動の実施を監視します。

ベースライン時および8週間後に、さまざまな生理学的パラメータと機能的フィットネス指標が評価され、レジスタンストレーニングおよび栄養補給の効果、および関連する代謝物の変化が評価されます。

期待される結果:

サルコペニアに対する薬剤開発はこれまでのところ期待に応えていないため、この研究では、中年および高齢者における筋萎縮の減少と日常機能の改善におけるレジスタンストレーニングと栄養補給の違いを評価します。

このプロジェクトへの参加を通じて、スタッフはサルコペニアの病態生理、診断、評価方法、およびメタボロミクスの応用についてより深く理解することができます。

この研究から特許や商業的利益が生まれることは見込まれていません。すべての研究成果は国立台湾大学病院と恩主公病院が共同所有し、将来の学術発表を予定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準:

  • 年齢が50歳以上
  • サルコペニアまたはプレサルコペニアの診断

除外基準:

  • 参加の意思がない
  • 日常生活動作が完全に自立していない
  • がんの診断
  • 医師が判断した余命が2年未満
  • 医師または臨床評価者が評価できないと判断した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:運動比較対象:レジスタンストレーニング用の運動ビデオが提供されます
抵抗トレーニングのための教育資料とエクササイズビデオを提供され、指示に従い週に少なくとも2回の運動を奨励されます。 遵守状況と自宅での運動実施を監視するために、毎週電話によるフォローアップが行われます。
参加者には教育資料と筋力トレーニングの運動動画が提供され、指示に従って少なくとも週2回の運動を推奨されます。 毎週の電話フォローアップを実施し、アドヒアランスと自宅での運動実施状況を監視します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアの規模
時間枠:ベースライン、8週間
筋力: ハンドグリップ ダイナモメーターを使用して、参加者の利き手握力 (kgw) を測定します。 各測定の間に 1 分の間隔を置いて、3 つの測定の最大値を取得します。
ベースライン、8週間
サルコペニアの規模
時間枠:ベースライン、8週間
身体的パフォーマンス: テスト中、参加者は胸の前で腕を交差させ、座って立つ動作を 5 回連続して実行するのにかかった時間 (秒) と 6 メートルの距離での歩行速度 (m/s) を記録する必要があります。
ベースライン、8週間
「サルコペニアの規模」
時間枠:ベースライン、8週間
筋肉量:本研究は、四肢筋肉量を身長の二乗で除したASMI(kg/m²)を測定するために、BIAまたはDXAを利用しています。
ベースライン、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ding-cheng Chan、Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年9月4日

研究の完了 (実際)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月23日

最初の投稿 (実際)

2026年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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