- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07554274
Évaluation de l'efficacité d'une intervention d'entraînement de la force musculaire pour la sarcopénie chez les personnes d'âge moyen et âgées
Taïwan est entrée dans une société vieillissante en 2018 et devrait devenir une société super-vieillissante d'ici 2025. Avec l'augmentation de la population âgée, les maladies liées à l'âge sont devenues un problème urgent dans la société moderne. Selon les statistiques de 2018 du ministère de la Santé et du Bien-être, la prévalence de la sarcopénie chez les personnes âgées de 65 ans et plus à Taïwan est de 23,6 % chez les hommes et de 18,6 % chez les femmes. La sarcopénie est un contributeur majeur à l'incapacité chez les personnes âgées. Elle se caractérise par une perte de masse musculaire squelettique liée à l'âge, une diminution de la force musculaire et une réduction des performances physiques, ce qui peut entraîner une incapacité, une diminution de la qualité de vie, une perte d'autonomie et un risque accru de mortalité.
Des études antérieures ont montré qu'une nutrition appropriée et l'exercice peuvent retarder l'apparition de la sarcopénie et même augmenter la masse musculaire, potentiellement inverser la condition. Cette étude est une extension du projet intitulé « Évaluation de l'efficacité de l'intervention des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) combinés avec des produits à base d'acides gras à chaîne moyenne (MCFA) dans la sarcopénie chez les personnes d'âge moyen et âgées ». Il s'agit d'une étude clinique interventionnelle qui recrute des patients d'âge moyen et plus âgés atteints de sarcopénie ou de pré-sarcopénie, utilisant l'entraînement en résistance comme intervention. Les résultats seront comparés avec les deux groupes originaux de l'étude précédente pour évaluer s'il existe des différences dans les résultats de l'intervention entre l'entraînement en résistance et la supplémentation nutritionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cadre du projet :<\/p>
Taïwan est entrée dans une société vieillissante en 2018 et devrait devenir une société super-vieillissante d'ici 2025. Avec la population âgée croissante, les maladies liées à l'âge sont devenues une question urgente dans la société moderne. Selon les statistiques de 2018 du ministère de la Santé et du Bien-être, la prévalence de la sarcopénie chez les individus âgés de 65 ans et plus à Taïwan est de 23,6 % chez les hommes et de 18,6 % chez les femmes. La sarcopénie est un contributeur majeur au handicap chez les personnes âgées. Elle se caractérise par une perte liée à l'âge de la masse musculaire squelettique, une diminution de la force musculaire et une réduction des performances physiques, ce qui peut entraîner un handicap, une réduction de la qualité de vie, une perte d'indépendance et un risque accru de mortalité.<\/p>
Des études antérieures ont montré qu'une nutrition et un exercice appropriés peuvent retarder l'apparition de la sarcopénie et même augmenter la masse musculaire, inversant potentiellement la condition. Cette étude est une extension du projet intitulé « Évaluation de l'efficacité de l'intervention de produits à base d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) combinés à des acides gras à chaîne moyenne (MCFA) dans la sarcopénie chez les individus d'âge moyen et âgés. » Il s'agit d'une étude clinique interventionnelle qui recrute des patients d'âge moyen et âgés atteints de sarcopénie ou de pré-sarcopénie, utilisant l'entraînement en résistance comme intervention. Les résultats seront comparés avec les deux groupes originaux de l'étude précédente pour évaluer s'il existe des différences dans les résultats de l'intervention entre l'entraînement en résistance et la supplémentation nutritionnelle.<\/p>
Objectifs du projet :<\/p>
Évaluer s'il existe des différences dans l'efficacité de l'entraînement en résistance et de la supplémentation nutritionnelle dans l'intervention de la sarcopénie chez les adultes d'âge moyen et âgés.<\/p>
Méthodes :<\/p>
Les participants à cette étude de cohorte seront recrutés à l'Hôpital universitaire national de Taïwan. Un total de 40 individus âgés de 50 ans et plus atteints de sarcopénie ou de pré-sarcopénie seront inscrits. Les participants recevront du matériel éducatif et des vidéos d'exercices pour l'entraînement en résistance, et seront encouragés à suivre les instructions et à faire de l'exercice au moins deux fois par semaine. Un suivi téléphonique hebdomadaire sera effectué pour surveiller l'observance et les performances d'exercice à domicile.<\/p>
Divers paramètres physiologiques et mesures de condition physique fonctionnelle seront évalués au départ, et les mêmes évaluations seront répétées après 8 semaines pour évaluer l'efficacité de l'entraînement en résistance et de la supplémentation nutritionnelle, ainsi que les changements dans les métabolites associés.<\/p>
Résultats attendus :<\/p>
Étant donné que le développement pharmacologique pour la sarcopénie n'a pas répondu aux attentes à ce jour, cette étude évaluera les différences entre l'entraînement en résistance et la supplémentation nutritionnelle dans la réduction de la perte musculaire et l'amélioration des performances fonctionnelles quotidiennes chez les adultes d'âge moyen et âgés.<\/p>
Grâce à la participation à ce projet, le personnel acquerra une meilleure compréhension de la physiopathologie, du diagnostic et des méthodes d'évaluation de la sarcopénie, ainsi que de l'application de la métabolomique.<\/p>
Cette étude ne devrait pas générer de brevets ou d'avantages commerciaux. Tous les résultats de recherche seront détenus conjointement par l'Hôpital universitaire national de Taïwan et l'Hôpital En Chu Kong, et sont prévus pour une publication académique future.<\/p>
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 50 ans
- Diagnostic de sarcopénie ou de pré-sarcopénie
Critères d'exclusion :
- Manque de volonté de participer
- Dépendance complète pour les activités de la vie quotidienne
- Diagnostic de cancer
- Espérance de vie déterminée par le médecin de moins de deux ans
- Jugé incapable de subir une évaluation par un médecin ou un évaluateur clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Comparateur d'exercice : des vidéos d'exercice seront fournies pour l'entraînement en résistance
se verra fournir du matériel éducatif et des vidéos d'exercices de résistance, et sera encouragé à suivre les instructions et à faire de l'exercice au moins deux fois par semaine.
Des suivis téléphoniques hebdomadaires seront effectués pour surveiller l'observance et la performance des exercices à domicile.
|
Les participants recevront du matériel éducatif et des vidéos d'exercices pour l'entraînement en résistance, et seront encouragés à suivre les instructions et à faire de l'exercice au moins deux fois par semaine.
Des suivis téléphoniques hebdomadaires seront effectués pour surveiller l'adhésion et la pratique des exercices à domicile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'ampleur de la sarcopénie
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
force musculaire : utilisez un dynamomètre à poignée pour mesurer la force de préhension dominante (kgw) des participants.
Prenez la valeur maximale de trois mesures, avec un intervalle d'une minute entre chaque mesure.
|
Base de référence, 8 semaines
|
|
l'ampleur de la sarcopénie
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
performance physique : pendant les tests, les participants doivent croiser les bras sur la poitrine et enregistrer le temps (secondes) nécessaire pour effectuer cinq mouvements assis-debout consécutifs ainsi que leur vitesse de marche (m/s) sur une distance de 6 mètres.
|
Base de référence, 8 semaines
|
|
l'échelle de la sarcopénie
Délai: Baseline, 8 semaines
|
masse musculaire : cette étude utilise la BIA ou la DXA pour mesurer l'ASMI (mesure de la masse musculaire des membres divisée par la taille au carré, kg/m^2)
|
Baseline, 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Sarcopénie
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- 202403082RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .