- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07554274
Bewertung der Wirksamkeit einer Muskelkrafttrainings-Intervention bei Sarkopenie bei Menschen mittleren und höheren Alters
Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention zur muskulären Krafttrainings bei Sarkopenie bei Personen mittleren und höheren Alters
Taiwan ist 2018 in eine alternde Gesellschaft eingetreten und wird voraussichtlich bis 2025 zu einer super-alten Gesellschaft werden. Mit der zunehmenden älteren Bevölkerung sind altersbedingte Krankheiten zu einem dringenden Problem in der modernen Gesellschaft geworden. Laut Statistiken des Gesundheitsministeriums aus dem Jahr 2018 beträgt die Prävalenz von Sarkopenie bei Personen ab 65 Jahren in Taiwan bei Männern 23,6 % und bei Frauen 18,6 %. Sarkopenie ist ein Hauptfaktor für Behinderungen bei älteren Erwachsenen. Sie ist gekennzeichnet durch altersbedingten Verlust an Skelettmuskelmasse, verminderte Muskelkraft und reduzierte körperliche Leistungsfähigkeit, was zu Behinderungen, verminderter Lebensqualität, Verlust der Selbstständigkeit und erhöhtem Mortalitätsrisiko führen kann.
Frühere Studien haben gezeigt, dass angemessene Ernährung und Bewegung den Beginn der Sarkopenie verzögern und sogar die Muskelmasse erhöhen können, wodurch der Zustand möglicherweise umgekehrt werden kann. Diese Studie ist eine Erweiterung des Projekts mit dem Titel „Bewertung der Interventionseffektivität von verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) in Kombination mit mittelkettigen Fettsäureprodukten (MCFA) bei Sarkopenie bei Menschen mittleren und höheren Alters“. Es handelt sich um eine interventionelle klinische Studie, die Patienten mittleren und höheren Alters mit Sarkopenie oder Prä-Sarkopenie rekrutiert, wobei Krafttraining als Intervention eingesetzt wird. Die Ergebnisse werden mit den beiden ursprünglichen Gruppen der vorherigen Studie verglichen, um zu bewerten, ob es Unterschiede in den Interventionsergebnissen zwischen Krafttraining und Nahrungsergänzung gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Projektrationale:
Taiwan ist 2018 in eine alternde Gesellschaft eingetreten und wird voraussichtlich bis 2025 eine super-alternde Gesellschaft sein. Mit der zunehmenden älteren Bevölkerung sind altersbedingte Krankheiten zu einem dringenden Problem der modernen Gesellschaft geworden. Laut Statistik des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt aus dem Jahr 2018 beträgt die Prävalenz von Sarkopenie bei Personen ab 65 Jahren in Taiwan 23,6 % bei Männern und 18,6 % bei Frauen. Sarkopenie ist ein Hauptfaktor für Behinderungen bei älteren Erwachsenen. Sie ist gekennzeichnet durch altersbedingten Verlust von Skelettmuskelmasse, verminderte Muskelkraft und reduzierte körperliche Leistungsfähigkeit, was zu Behinderungen, verminderter Lebensqualität, Verlust der Unabhängigkeit und erhöhtem Sterblichkeitsrisiko führen kann.
Frühere Studien haben gezeigt, dass angemessene Ernährung und Bewegung den Ausbruch von Sarkopenie verzögern und sogar die Muskelmasse erhöhen können, was möglicherweise den Zustand umkehrt. Diese Studie ist eine Erweiterung des Projekts mit dem Titel „EAssessment der Interventionseffektivität von verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) kombiniert mit Produkten mittelkettiger Fettsäuren (MCFA) bei Sarkopenie bei Menschen mittleren und höheren Alters". Es handelt sich um eine interventionelle klinische Studie, die Patienten mittleren und höheren Alters mit Sarkopenie oder Prä-Sarkopenie rekrutiert, wobei Krafttraining als Intervention eingesetzt wird. Die Ergebnisse werden mit den beiden ursprünglichen Gruppen der vorherigen Studie verglichen, um zu bewerten, ob es Unterschiede in den Interventionsergebnissen zwischen Krafttraining und Nahrungsergänzung gibt.
Projektziele:
Zu bewerten, ob es Unterschiede in der Wirksamkeit von Krafttraining und Nahrungsergänzung bei der Intervention von Sarkopenie bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters gibt.
Methoden:
Teilnehmer dieser Kohortenstudie werden am National Taiwan University Hospital rekrutiert. Insgesamt 40 Personen ab 50 Jahren mit Sarkopenie oder Prä-Sarkopenie werden eingeschrieben. Die Teilnehmer erhalten Aufklärungsmaterialien und Trainingsvideos für Krafttraining und werden ermutigt, den Anweisungen zu folgen und mindestens zweimal pro Woche zu trainieren. Wöchentliche Telefon-Nachuntersuchungen werden durchgeführt, um die Einhaltung und die Durchführung der Heimübungen zu überwachen.
Verschiedene physiologische Parameter und funktionelle Fitnessmaße werden zu Studienbeginn bewertet, und dieselben Bewertungen werden nach 8 Wochen wiederholt, um die Wirksamkeit von Krafttraining und Nahrungsergänzung sowie Veränderungen der zugehörigen Metaboliten zu bewerten.
Erwartete Ergebnisse:
Da die pharmakologische Entwicklung für Sarkopenie bisher nicht den Erwartungen entsprochen hat, wird diese Studie die Unterschiede zwischen Krafttraining und Nahrungsergänzung bei der Reduzierung von Muskelverlust und der Verbesserung der täglichen Funktionsleistung bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters bewerten.
Durch die Teilnahme an diesem Projekt werden die Mitarbeiter ein besseres Verständnis der Pathophysiologie, Diagnose und Bewertungsmethoden der Sarkopenie sowie der Anwendung der Metabolomik erlangen.
Diese Studie wird voraussichtlich keine Patente oder kommerziellen Vorteile generieren. Alle Forschungsergebnisse werden gemeinsam vom National Taiwan University Hospital und dem En Chu Kong Hospital gehalten und sind für die zukünftige akademische Veröffentlichung geplant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 50 Jahre
- Diagnose einer Sarkopenie oder Prä-Sarkopenie
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Bereitschaft zur Teilnahme
- Vollständige Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
- Krebsdiagnose
- Vom Arzt festgestellte Lebenserwartung von weniger als zwei Jahren
- Als nicht fähig eingestuft, eine Untersuchung durch einen Arzt oder klinischen Untersucher zu absolvieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Übungsvergleichstitel: Es werden Trainingsvideos für Krafttraining bereitgestellt
wird mit Schulungsmaterialien und Übungsvideos für Krafttraining ausgestattet und wird ermutigt, den Anweisungen zu folgen und mindestens zweimal pro Woche zu trainieren.
Wöchentliche telefonische Nachsorge wird durchgeführt, um die Einhaltung und die Durchführung der Heimübungen zu überwachen.
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Die Teilnehmer erhalten Schulungsmaterialien und Übungsvideos für Krafttraining und werden ermutigt, den Anweisungen zu folgen und mindestens zweimal pro Woche zu trainieren.
Wöchentliche Telefon-Nachuntersuchungen werden durchgeführt, um die Einhaltung und Durchführung der Übungen zu Hause zu überwachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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das Ausmaß der Sarkopenie
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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Muskelkraft: Messen Sie mit einem Handgriff-Dynamometer die dominante Handgriffstärke (kgw) der Teilnehmer.
Nehmen Sie den Maximalwert von drei Messungen mit einem Abstand von einer Minute zwischen den einzelnen Messungen vor.
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Ausgangswert: 8 Wochen
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das Ausmaß der Sarkopenie
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
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Körperliche Leistung: Während des Tests müssen die Teilnehmer ihre Arme vor der Brust verschränken und die Zeit (Sekunden) für fünf aufeinanderfolgende Bewegungen vom Sitzen zum Stehen sowie ihre Gehgeschwindigkeit (m/s) über eine Distanz von 6 Metern aufzeichnen.
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Ausgangswert: 8 Wochen
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der Umfang der Sarkopenie
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen
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Muskelmasse: Diese Studie verwendet BIA oder DXA, um den ASMI zu messen (Messen der Gliedmaßenmuskelmasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße, kg/m²)
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Baseline, 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Sarkopenie
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- 202403082RINA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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