- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07554274
Evaluación de la eficacia de una intervención de entrenamiento de fuerza muscular para la sarcopenia en individuos de mediana edad y mayores
Evaluación de la eficacia de una intervención de entrenamiento de fuerza muscular para la sarcopenia en personas de mediana edad y mayores
Taiwán entró en una sociedad envejecida en 2018 y se proyecta que se convierta en una sociedad superenvejecida para 2025. Con el aumento de la población de edad avanzada, las enfermedades relacionadas con la edad se han convertido en un problema urgente en la sociedad moderna. Según las estadísticas de 2018 del Ministerio de Salud y Bienestar, la prevalencia de sarcopenia entre las personas de 65 años o más en Taiwán es del 23.6% en hombres y del 18.6% en mujeres. La sarcopenia es un factor importante que contribuye a la discapacidad en los adultos mayores. Se caracteriza por la pérdida de masa muscular esquelética relacionada con la edad, disminución de la fuerza muscular y reducción del rendimiento físico, lo que puede provocar discapacidad, reducción de la calidad de vida, pérdida de independencia y aumento del riesgo de mortalidad.
Estudios anteriores han demostrado que una nutrición adecuada y el ejercicio pueden retrasar la aparición de la sarcopenia e incluso aumentar la masa muscular, potencialmente revirtiendo la condición. Este estudio es una extensión del proyecto titulado "Evaluación de la efectividad de la intervención de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) combinados con productos de ácidos grasos de cadena media (MCFA) en la sarcopenia entre personas de mediana edad y mayores". Es un estudio clínico intervencionista que recluta pacientes de mediana edad y mayores con sarcopenia o pre-sarcopenia, utilizando el entrenamiento de resistencia como intervención. Los resultados se compararán con los dos grupos originales del estudio anterior para evaluar si existen diferencias en los resultados de la intervención entre el entrenamiento de resistencia y la suplementación nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento del proyecto:
Taiwán entró en una sociedad envejecida en 2018 y se proyecta que se convierta en una sociedad superenvejecida para 2025. Con el aumento de la población de edad avanzada, las enfermedades relacionadas con la edad se han convertido en un problema urgente en la sociedad moderna. Según las estadísticas de 2018 del Ministerio de Salud y Bienestar, la prevalencia de sarcopenia entre personas de 65 años o más en Taiwán es del 23.6% en hombres y del 18.6% en mujeres. La sarcopenia es un factor importante que contribuye a la discapacidad en adultos mayores. Se caracteriza por la pérdida de masa muscular esquelética relacionada con la edad, disminución de la fuerza muscular y reducción del rendimiento físico, lo que puede provocar discapacidad, reducción de la calidad de vida, pérdida de independencia y mayor riesgo de mortalidad.
Estudios previos han demostrado que una nutrición adecuada y el ejercicio pueden retrasar la aparición de sarcopenia e incluso aumentar la masa muscular, potencialmente revirtiendo la condición. Este estudio es una extensión del proyecto titulado "Evaluación de la Efectividad de la Intervención de Productos de Aminoácidos de Cadena Ramificada (BCAA) Combinados con Ácidos Grasos de Cadena Media (MCFA) en la Sarcopenia en Individuos de Mediana Edad y Mayores." Es un estudio clínico intervencionista que recluta pacientes de mediana edad y mayores con sarcopenia o pre-sarcopenia, utilizando el entrenamiento de resistencia como intervención. Los resultados se compararán con los dos grupos originales del estudio anterior para evaluar si existen diferencias en los resultados de la intervención entre el entrenamiento de resistencia y la suplementación nutricional.
Objetivos del proyecto:
Evaluar si existen diferencias en la efectividad del entrenamiento de resistencia y la suplementación nutricional en la intervención de sarcopenia en adultos de mediana edad y mayores.
Métodos:
Los participantes de este estudio de cohorte serán reclutados del Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán. Se inscribirá a un total de 40 personas de 50 años o más con sarcopenia o pre-sarcopenia. Se proporcionarán a los participantes materiales educativos y videos de ejercicios para entrenamiento de resistencia, y se les animará a seguir las instrucciones y hacer ejercicio al menos dos veces por semana. Se realizarán llamadas telefónicas de seguimiento semanales para monitorear la adherencia y el rendimiento del ejercicio en casa.
Se evaluarán varios parámetros fisiológicos y medidas de condición física funcional al inicio, y las mismas evaluaciones se repetirán después de 8 semanas para evaluar la efectividad del entrenamiento de resistencia y la suplementación nutricional, así como los cambios en los metabolitos relacionados.
Resultados esperados:
Dado que el desarrollo farmacológico para la sarcopenia no ha cumplido las expectativas hasta la fecha, este estudio evaluará las diferencias entre el entrenamiento de resistencia y la suplementación nutricional en la reducción de la pérdida muscular y la mejora del rendimiento funcional en las actividades diarias en adultos de mediana edad y mayores.
A través de la participación en este proyecto, el personal obtendrá una mejor comprensión de la fisiopatología, el diagnóstico y los métodos de evaluación de la sarcopenia, así como la aplicación de la metabolómica.
No se espera que este estudio genere patentes o beneficios comerciales. Cualquier resultado de investigación será propiedad conjunta del Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán y el Hospital En Chu Kong, y está previsto para su publicación académica futura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años
- Diagnóstico de sarcopenia o pre-sarcopenia
Criterios de exclusión:
- Falta de voluntad para participar
- Dependencia completa en las actividades de la vida diaria
- Diagnóstico de cáncer
- Esperanza de vida determinada por el médico de menos de dos años
- Considerado incapaz de someterse a una evaluación por un médico o evaluador clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Comparador de ejercicio: se proporcionarán vídeos de ejercicio para entrenamiento de resistencia
se le proporcionarán materiales educativos y videos de ejercicios para el entrenamiento de resistencia, y se le animará a seguir las instrucciones y hacer ejercicio al menos dos veces por semana.
Se realizarán seguimientos telefónicos semanales para monitorear la adherencia y el desempeño de los ejercicios en casa.
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A los participantes se les proporcionarán materiales educativos y videos de ejercicios de entrenamiento de resistencia, y se les animará a seguir las instrucciones y hacer ejercicio al menos dos veces por semana.
Se realizarán seguimientos telefónicos semanales para monitorear la adherencia y el rendimiento de los ejercicios en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la escala de la sarcopenia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Fuerza muscular: utilice un dinamómetro de empuñadura para medir la fuerza de prensión manual dominante (kgw) de los participantes.
Tome el valor máximo de tres mediciones, con un intervalo de un minuto entre cada medición.
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Línea de base, 8 semanas
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la escala de la sarcopenia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Rendimiento físico: Durante la prueba, los participantes deben cruzar los brazos sobre el pecho y registrar el tiempo (segundos) necesario para realizar cinco movimientos consecutivos de sentarse y levantarse y su velocidad al caminar (m/s) en una distancia de 6 metros.
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Línea de base, 8 semanas
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la escala de sarcopenia
Periodo de tiempo: Inicio, 8 semanas
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masa muscular: este estudio utiliza BIA o DXA para medir el ASMI (masa muscular apendicular dividida por la altura al cuadrado, kg/m^2)
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Inicio, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Sarcopenia
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- 202403082RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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