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Evaluación de la eficacia de una intervención de entrenamiento de fuerza muscular para la sarcopenia en individuos de mediana edad y mayores

23 de abril de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Evaluación de la eficacia de una intervención de entrenamiento de fuerza muscular para la sarcopenia en personas de mediana edad y mayores

Taiwán entró en una sociedad envejecida en 2018 y se proyecta que se convierta en una sociedad superenvejecida para 2025. Con el aumento de la población de edad avanzada, las enfermedades relacionadas con la edad se han convertido en un problema urgente en la sociedad moderna. Según las estadísticas de 2018 del Ministerio de Salud y Bienestar, la prevalencia de sarcopenia entre las personas de 65 años o más en Taiwán es del 23.6% en hombres y del 18.6% en mujeres. La sarcopenia es un factor importante que contribuye a la discapacidad en los adultos mayores. Se caracteriza por la pérdida de masa muscular esquelética relacionada con la edad, disminución de la fuerza muscular y reducción del rendimiento físico, lo que puede provocar discapacidad, reducción de la calidad de vida, pérdida de independencia y aumento del riesgo de mortalidad.

Estudios anteriores han demostrado que una nutrición adecuada y el ejercicio pueden retrasar la aparición de la sarcopenia e incluso aumentar la masa muscular, potencialmente revirtiendo la condición. Este estudio es una extensión del proyecto titulado "Evaluación de la efectividad de la intervención de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) combinados con productos de ácidos grasos de cadena media (MCFA) en la sarcopenia entre personas de mediana edad y mayores". Es un estudio clínico intervencionista que recluta pacientes de mediana edad y mayores con sarcopenia o pre-sarcopenia, utilizando el entrenamiento de resistencia como intervención. Los resultados se compararán con los dos grupos originales del estudio anterior para evaluar si existen diferencias en los resultados de la intervención entre el entrenamiento de resistencia y la suplementación nutricional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fundamento del proyecto:

Taiwán entró en una sociedad envejecida en 2018 y se proyecta que se convierta en una sociedad superenvejecida para 2025. Con el aumento de la población de edad avanzada, las enfermedades relacionadas con la edad se han convertido en un problema urgente en la sociedad moderna. Según las estadísticas de 2018 del Ministerio de Salud y Bienestar, la prevalencia de sarcopenia entre personas de 65 años o más en Taiwán es del 23.6% en hombres y del 18.6% en mujeres. La sarcopenia es un factor importante que contribuye a la discapacidad en adultos mayores. Se caracteriza por la pérdida de masa muscular esquelética relacionada con la edad, disminución de la fuerza muscular y reducción del rendimiento físico, lo que puede provocar discapacidad, reducción de la calidad de vida, pérdida de independencia y mayor riesgo de mortalidad.

Estudios previos han demostrado que una nutrición adecuada y el ejercicio pueden retrasar la aparición de sarcopenia e incluso aumentar la masa muscular, potencialmente revirtiendo la condición. Este estudio es una extensión del proyecto titulado "Evaluación de la Efectividad de la Intervención de Productos de Aminoácidos de Cadena Ramificada (BCAA) Combinados con Ácidos Grasos de Cadena Media (MCFA) en la Sarcopenia en Individuos de Mediana Edad y Mayores." Es un estudio clínico intervencionista que recluta pacientes de mediana edad y mayores con sarcopenia o pre-sarcopenia, utilizando el entrenamiento de resistencia como intervención. Los resultados se compararán con los dos grupos originales del estudio anterior para evaluar si existen diferencias en los resultados de la intervención entre el entrenamiento de resistencia y la suplementación nutricional.

Objetivos del proyecto:

Evaluar si existen diferencias en la efectividad del entrenamiento de resistencia y la suplementación nutricional en la intervención de sarcopenia en adultos de mediana edad y mayores.

Métodos:

Los participantes de este estudio de cohorte serán reclutados del Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán. Se inscribirá a un total de 40 personas de 50 años o más con sarcopenia o pre-sarcopenia. Se proporcionarán a los participantes materiales educativos y videos de ejercicios para entrenamiento de resistencia, y se les animará a seguir las instrucciones y hacer ejercicio al menos dos veces por semana. Se realizarán llamadas telefónicas de seguimiento semanales para monitorear la adherencia y el rendimiento del ejercicio en casa.

Se evaluarán varios parámetros fisiológicos y medidas de condición física funcional al inicio, y las mismas evaluaciones se repetirán después de 8 semanas para evaluar la efectividad del entrenamiento de resistencia y la suplementación nutricional, así como los cambios en los metabolitos relacionados.

Resultados esperados:

Dado que el desarrollo farmacológico para la sarcopenia no ha cumplido las expectativas hasta la fecha, este estudio evaluará las diferencias entre el entrenamiento de resistencia y la suplementación nutricional en la reducción de la pérdida muscular y la mejora del rendimiento funcional en las actividades diarias en adultos de mediana edad y mayores.

A través de la participación en este proyecto, el personal obtendrá una mejor comprensión de la fisiopatología, el diagnóstico y los métodos de evaluación de la sarcopenia, así como la aplicación de la metabolómica.

No se espera que este estudio genere patentes o beneficios comerciales. Cualquier resultado de investigación será propiedad conjunta del Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán y el Hospital En Chu Kong, y está previsto para su publicación académica futura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 50 años
  • Diagnóstico de sarcopenia o pre-sarcopenia

Criterios de exclusión:

  • Falta de voluntad para participar
  • Dependencia completa en las actividades de la vida diaria
  • Diagnóstico de cáncer
  • Esperanza de vida determinada por el médico de menos de dos años
  • Considerado incapaz de someterse a una evaluación por un médico o evaluador clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Comparador de ejercicio: se proporcionarán vídeos de ejercicio para entrenamiento de resistencia
se le proporcionarán materiales educativos y videos de ejercicios para el entrenamiento de resistencia, y se le animará a seguir las instrucciones y hacer ejercicio al menos dos veces por semana. Se realizarán seguimientos telefónicos semanales para monitorear la adherencia y el desempeño de los ejercicios en casa.
A los participantes se les proporcionarán materiales educativos y videos de ejercicios de entrenamiento de resistencia, y se les animará a seguir las instrucciones y hacer ejercicio al menos dos veces por semana. Se realizarán seguimientos telefónicos semanales para monitorear la adherencia y el rendimiento de los ejercicios en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la escala de la sarcopenia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Fuerza muscular: utilice un dinamómetro de empuñadura para medir la fuerza de prensión manual dominante (kgw) de los participantes. Tome el valor máximo de tres mediciones, con un intervalo de un minuto entre cada medición.
Línea de base, 8 semanas
la escala de la sarcopenia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Rendimiento físico: Durante la prueba, los participantes deben cruzar los brazos sobre el pecho y registrar el tiempo (segundos) necesario para realizar cinco movimientos consecutivos de sentarse y levantarse y su velocidad al caminar (m/s) en una distancia de 6 metros.
Línea de base, 8 semanas
la escala de sarcopenia
Periodo de tiempo: Inicio, 8 semanas
masa muscular: este estudio utiliza BIA o DXA para medir el ASMI (masa muscular apendicular dividida por la altura al cuadrado, kg/m^2)
Inicio, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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