- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07554274
Avaliação da Eficácia de uma Intervenção de Treino de Força Muscular para a Sarcopenia em Indivíduos de Meia-idade e Idosos
Taiwan entrou numa sociedade envelhecida em 2018 e estima-se que se torne uma super-sociedade envelhecida em 2025. Com o aumento da população idosa, as doenças relacionadas com a idade tornaram-se uma questão urgente na sociedade moderna. De acordo com as estatísticas de 2018 do Ministério da Saúde e Bem-Estar, a prevalência de sarcopenia entre indivíduos com 65 anos ou mais em Taiwan é de 23,6% nos homens e 18,6% nas mulheres. A sarcopenia é um dos principais contribuintes para a incapacidade em adultos mais velhos. É caracterizada pela perda de massa muscular esquelética relacionada com a idade, diminuição da força muscular e redução do desempenho físico, o que pode levar à incapacidade, redução da qualidade de vida, perda de independência e aumento do risco de mortalidade.
Estudos anteriores mostraram que nutrição adequada e exercício podem atrasar o aparecimento da sarcopenia e até aumentar a massa muscular, potencialmente revertendo a condição. Este estudo é uma extensão do projeto intitulado "Avaliação da Eficácia da Intervenção de Aminoácidos de Cadeia Ramificada (BCAA) Combinados com Produtos de Ácidos Gordos de Cadeia Média (MCFA) na Sarcopenia em Indivíduos de Meia-Idade e Idosos". É um estudo clínico de intervenção que recruta pacientes de meia-idade e idosos com sarcopenia ou pré-sarcopenia, utilizando treino de resistência como intervenção. Os resultados serão comparados com os dois grupos originais do estudo anterior para avaliar se existem diferenças nos resultados da intervenção entre o treino de resistência e a suplementação nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificação do Projeto:
Taiwan entrou numa sociedade envelhecida em 2018 e deverá tornar-se uma sociedade super-envelhecida até 2025. Com o aumento da população idosa, as doenças relacionadas com a idade tornaram-se uma questão urgente na sociedade moderna. De acordo com as estatísticas de 2018 do Ministério da Saúde e Bem-Estar, a prevalência de sarcopenia entre indivíduos com 65 anos ou mais em Taiwan é de 23,6% em homens e 18,6% em mulheres. A sarcopenia é um importante contribuinte para a incapacidade em adultos mais velhos. É caracterizada pela perda de massa muscular esquelética relacionada com a idade, diminuição da força muscular e redução do desempenho físico, o que pode levar a incapacidade, redução da qualidade de vida, perda de independência e aumento do risco de mortalidade.
Estudos anteriores mostraram que nutrição adequada e exercício podem atrasar o início da sarcopenia e até aumentar a massa muscular, potencialmente revertendo a condição. Este estudo é uma extensão do projeto intitulado "Avaliação da Eficácia da Intervenção de Produtos de Aminoácidos de Cadeia Ramificada (BCAA) Combinados com Ácidos Gordos de Cadeia Média (MCFA) na Sarcopenia em Indivíduos de Meia-Idade e Idosos." É um estudo clínico de intervenção que recruta pacientes de meia-idade e mais velhos com sarcopenia ou pré-sarcopenia, usando treino de resistência como intervenção. Os resultados serão comparados com os dois grupos originais do estudo anterior para avaliar se existem diferenças nos resultados da intervenção entre o treino de resistência e a suplementação nutricional.
Objetivos do Projeto:
Avaliar se existem diferenças na eficácia do treino de resistência e da suplementação nutricional na intervenção da sarcopenia em adultos de meia-idade e mais velhos.
Métodos:
Os participantes neste estudo de coorte serão recrutados no Hospital Nacional da Universidade de Taiwan. Um total de 40 indivíduos com 50 anos ou mais com sarcopenia ou pré-sarcopenia serão inscritos. Os participantes receberão materiais educativos e vídeos de exercícios para treino de resistência, e serão incentivados a seguir as instruções e a fazer exercício pelo menos duas vezes por semana. Serão realizados acompanhamentos telefónicos semanais para monitorizar a adesão e o desempenho dos exercícios em casa.
Vários parâmetros fisiológicos e medidas de aptidão funcional serão avaliados no início do estudo, e as mesmas avaliações serão repetidas após 8 semanas para avaliar a eficácia do treino de resistência e da suplementação nutricional, bem como as alterações nos metabolitos relacionados.
Resultados Esperados:
Uma vez que o desenvolvimento farmacológico para a sarcopenia não correspondeu às expectativas até à data, este estudo avaliará as diferenças entre o treino de resistência e a suplementação nutricional na redução da perda muscular e na melhoria do desempenho funcional diário em adultos de meia-idade e mais velhos.
Através da participação neste projeto, os funcionários obterão uma melhor compreensão da fisiopatologia, diagnóstico e métodos de avaliação da sarcopenia, bem como da aplicação da metabolómica.
Não se espera que este estudo gere patentes ou benefícios comerciais. Quaisquer resultados da investigação serão propriedade conjunta do Hospital Nacional da Universidade de Taiwan e do Hospital En Chu Kong, e estão planeados para futura publicação académica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 50 anos
- Diagnóstico de sarcopenia ou pré-sarcopenia
Critérios de Exclusão:
- Falta de vontade de participar
- Dependência total nas atividades de vida diária
- Diagnóstico de cancro
- Expectativa de vida inferior a dois anos determinada pelo médico
- Considerado incapaz de realizar a avaliação por um médico ou avaliador clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Comparador de exercícios: serão fornecidos vídeos de exercícios para treino de resistência
serão fornecidos materiais educativos e vídeos de exercícios para treino de resistência, sendo encorajados a seguir as instruções e a realizar exercício pelo menos duas vezes por semana.
Serão realizados acompanhamentos telefónicos semanais para monitorizar a adesão ea execução dos exercícios em casa.
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(Tradução) Os participantes receberão materiais educativos e vídeos de exercícios de treino de resistência, e serão incentivados a seguir as instruções e a fazer exercício pelo menos duas vezes por semana.
Serão realizados acompanhamentos telefónicos semanais para monitorizar a adesão e a realização de exercícios em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a escala da sarcopenia
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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força muscular: Use um dinamômetro de preensão manual para medir a força de preensão manual dominante (kgw) dos participantes.
Tome o valor máximo de três medições, com intervalo de um minuto entre cada medição.
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Linha de base, 8 semanas
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a escala da sarcopenia
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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desempenho físico: Durante o teste, os participantes são obrigados a cruzar os braços sobre o peito e registrar o tempo (segundos) necessário para realizar cinco movimentos consecutivos de sentar e levantar e a velocidade de caminhada (m/s) em uma distância de 6 metros.
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Linha de base, 8 semanas
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a escala da sarcopenia
Prazo: Baseline, 8 semanas
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massa muscular: este estudo utiliza BIA ou DXA para medir o ASMI (medindo a massa muscular dos membros dividida pela altura ao quadrado, kg/m²)
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Baseline, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- 202403082RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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