- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07554274
Utvärdering av effektiviteten av en muskelstyrketräningsintervention för sarkopeni hos medelålders och äldre individer
Utvärdering av effekten av en muskelstyrketräningsintervention för sarkopeni hos medelålders och äldre individer
Taiwan gick in i ett åldrande samhälle 2018 och förväntas bli ett superåldrat samhälle år 2025. Med en ökande äldre befolkning har åldersrelaterade sjukdomar blivit en akut fråga i det moderna samhället. Enligt statistik från 2018 från ministeriet för hälsa och välfärd är förekomsten av sarkopeni bland individer 65 år och äldre i Taiwan 23,6 % hos män och 18,6 % hos kvinnor. Sarkopeni är en stor bidragande orsak till funktionsnedsättning hos äldre vuxna. Det karakteriseras av åldersrelaterad förlust av skelettmuskelmassa, minskad muskelstyrka och nedsatt fysisk prestation, vilket kan leda till funktionsnedsättning, minskad livskvalitet, förlust av självständighet och ökad risk för dödlighet.
Tidigare studier har visat att lämplig nutrition och motion kan fördröja uppkomsten av sarkopeni och till och med öka muskelmassan, vilket potentiellt kan vända tillståndet. Denna studie är en förlängning av projektet med titeln "Bedömning av interventionseffektiviteten av grenade aminosyror (BCAA) kombinerat med medellånga fettsyror (MCFA)-produkter vid sarkopeni bland medelålders och äldre individer". Det är en interventionell klinisk studie som rekryterar medelålders och äldre patienter med sarkopeni eller pre-sarkopeni, med styrketräning som intervention. Resultaten kommer att jämföras med de två ursprungliga grupperna från den tidigare studien för att utvärdera om det finns skillnader i interventionsresultat mellan styrketräning och kosttillskott.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Projektets logik:
Taiwan blev ett åldrande samhälle 2018 och förväntas bli ett superåldrat samhälle 2025. Med den ökande äldre befolkningen har åldersrelaterade sjukdomar blivit en akut fråga i det moderna samhället. Enligt statistik från 2018 från ministeriet för hälsa och välfärd är förekomsten av sarkopeni bland personer 65 år och äldre i Taiwan 23,6 % hos män och 18,6 % hos kvinnor. Sarkopeni är en stor bidragande orsak till funktionsnedsättning hos äldre vuxna. Det kännetecknas av åldersrelaterad förlust av skelettmuskelmassa, minskad muskelstyrka och minskad fysisk prestationsförmåga, vilket kan leda till funktionsnedsättning, minskad livskvalitet, förlust av oberoende och ökad risk för dödlighet.
Tidigare studier har visat att lämplig näring och motion kan fördröja uppkomsten av sarkopeni och till och med öka muskelmassan, vilket potentiellt kan vända tillståndet. Denna studie är en förlängning av projektet med titeln "Utvärdering av interventionseffektiviteten av grenade aminosyror (BCAA) kombinerade med medellångkedjiga fettsyra (MCFA) produkter vid sarkopeni bland medelålders och äldre individer." Det är en interventionsklinisk studie som rekryterar medelålders och äldre patienter med sarkopeni eller pre-sarkopeni, med motståndsträning som intervention. Resultaten kommer att jämföras med de två ursprungliga grupperna från den tidigare studien för att utvärdera om det finns skillnader i interventionsresultat mellan motståndsträning och näringstillskott.
Projektmål:
Att utvärdera om det finns skillnader i effektiviteten av motståndsträning och näringstillskott vid intervention av sarkopeni bland medelålders och äldre vuxna.
Metoder:
Deltagare i denna kohortstudie kommer att rekryteras från National Taiwan University Hospital. Totalt kommer 40 individer i åldern 50 och äldre med sarkopeni eller pre-sarkopeni att inkluderas. Deltagarna kommer att förses med utbildningsmaterial och träningsvideor för motståndsträning och uppmuntras att följa instruktionerna och träna minst två gånger i veckan. Veckovisa telefonuppföljningar kommer att göras för att övervaka efterlevnad och hemmaträningsprestation.
Olika fysiologiska parametrar och funktionella fitnessmått kommer att bedömas vid baslinjen, och samma bedömningar kommer att upprepas efter 8 veckor för att utvärdera effektiviteten av motståndsträning och näringstillskott samt förändringar i relaterade metaboliter.
Förväntade resultat:
Eftersom farmaceutisk utveckling för sarkopeni hittills inte har motsvarat förväntningarna, kommer denna studie att utvärdera skillnaderna mellan motståndsträning och näringstillskott för att minska muskelförlust och förbättra daglig funktionell prestation hos medelålders och äldre vuxna.
Genom deltagande i detta projekt kommer personalen att få en bättre förståelse för patofysiologi, diagnos och bedömningsmetoder för sarkopeni, samt tillämpningen av metabolomik.
Denna studie förväntas inte generera patent eller kommersiella fördelar. Eventuella forskningsresultat kommer att vara gemensamt ägda av National Taiwan University Hospital och En Chu Kong Hospital, och planeras för framtida akademisk publicering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Ålder \u2265 50 år<\/li>
- Diagnos av sarkopeni eller pre-sarkopeni<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Bristande vilja att delta<\/li>
- Fullständigt beroende av aktiviteter i dagligt liv<\/li>
- Cancerdiagnos<\/li>
- Läkarbedömd förväntad livslängd på mindre än två år<\/li>
- Anses oförmögen att genomgå bedömning av läkare eller klinisk bedömare<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Jämförelsemotståndsövningar: kommer att förses med träningsvideor för motståndsträning
kommer att få utbildningsmaterial och träningsvideor för styrketräning, och kommer att uppmuntras att följa instruktionerna och träna minst två gånger per vecka.
Veckovisa telefonuppföljningar kommer att genomföras för att övervaka följsamhet och utförande av hemträning.
|
Deltagarna kommer att förses med utbildningsmaterial och träningsvideor för motståndsträning, och kommer att uppmuntras att följa instruktionerna och träna minst två gånger per vecka.
Veckovisa telefonuppföljningar kommer att genomföras för att övervaka följsamhet och hemträningens utförande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
omfattningen av sarkopeni
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Muskelstyrka: Använd en handtagsdynamometer för att mäta deltagarnas dominerande handgreppsstyrka (kgw).
Ta det maximala värdet av tre mätningar, med en minuts intervall mellan varje mätning.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
omfattningen av sarkopeni
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
fysisk prestation: Under testning måste deltagarna korsa armarna över bröstet och registrera tiden (sekunder) det tar att utföra fem på varandra följande sitt-och-stå-rörelser och deras gånghastighet (m/s) över en sträcka av 6 meter.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
sarkopenins omfattning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
muskelmassa: denna studie använder BIA eller DXA för att mäta ASMI (mätning av extremitetsmuskelmassa dividerad med höjden i kvadrat, kg/m²)
|
Baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ding-cheng Chan, Department of Geriatrics and Gerontology, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Sarkopeni
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- 202403082RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .